РК МИ (in vitro)-0№028068

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028068

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест Малярия. (для качественного определения белка HRP-II Plasmodium falciparum в цельной крови)

Торговое название каз

Безгек экспресс тесті (жаңа алынған қанынан HRP-II Plasmodium falciparum ақуызын сапалық анықтау үшін)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для качественного определения белка HRP-II Plasmodium falciparum в цельной крови.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста составляет по чувствительности 99,9%, специфичности 99,9%.

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы және спецификалығы сезімталдығы бойынша 99,9%, спецификалығы бойынша 99,9%.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке завода-изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +30ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
413600	Plasmodium falciparum антигены ИВД, набор,иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического теста. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории.