РК МИ (МТ)-0№028062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028062

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кресло-коляска для лиц с инвалидностью BeMe

Торговое название каз

Мүгедек адамдарға арналған BeMe кресло-арбасы

Назначение

предназначена для поддержки детей и молодых людей, которые имеют легкие или сложные постуральные потребности, влияющие на способность сидеть без дополнительной поддержки.

Область применения

Реабилитация инвалидов

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кресло-коляска BeMe: размер Small для детей с максимальным весом пользователя до 35 кг; размер Medium для детей с максимальным весом пользователя до 50 кг; размер Large для детей с максимальным весом пользователя до 70 кг.

Краткая техническая характеристика каз

BeMe кресло-арбасы: пайдаланушының максималды салмағы 35 кг-ға дейінгі балаларға арналған Small өлшемі; пайдаланушының максималды салмағы 50 кг-ға дейінгі балаларға арналған Medium өлшемі; пайдаланушының максималды салмағы 70 кг-ға дейінгі балаларға арналған Large өлшемі.

Комментарий к сроку хранения

-10°С до 50°С от 20% до 80% относительной влажности, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
932187	Кресло прогулочное, нескладное	Полноколесное средство передвижения в виде складной рамы, в которую встроено в сиденье или ремни, которые поддерживает пользователя с ограниченными физическими возможностями или гериатрического больного в положении сидя и во время ходьбы. Оно выполнено из легкого и прочного металла, пластика, резины и текстильных материалов в виде подвижной опорной конструкции с низким центром тяжести, на которой пользователь прогуливается сидя. Изделие является не складным, и может включать поддержку предплечья и снабжается механизмом торможения.