РК МИ (МТ)-0№028061
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028061
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028061
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Вертикализатор для лиц с инвалидностью Horizon
Торговое название каз
Мүгедектігі бар адамдарға арналған вертикализатор Horizon
Назначение
для помощи детям, которые не могут самостоятельно стоять или удерживать положение стоя в рамках программы веса
Область применения
Реабилитация инвалидов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вертикализатор Horizon – для взрослых и детей от 4 лет, размер 1 максимальный вес пользователя 50 кг, размер 2 максимальный вес пользователя 80 кг, размер 3 максимальный вес пользователя 100 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Horizon вертикализаторы -ересектер мен 4 жастан асқан балаларға арналған, өлшемі 1 пайдаланушының максималды салмағы 50 кг, өлшемі 2 пайдаланушының максималды салмағы 80 кг, өлшемі 3 пайдаланушының максималды салмағы 100 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10°С до 50°С от 20% до 80% относительной влажности, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 803100 | Приспособление для помощи при вставании пневматическое | Изделие с пневматическим приводом, разработанное для поддержки и поднятия пациента с инвалидностью (параличом нижних конечностей) в вертикальное положение для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении (например, облегчения дыхания, циркуляции крови, пищеварения и гибкости); изделие не предназначено для облегчения ходьбы. Как правило, состоит из сидения, петли и/или платформы с соответствующими поддерживающими опорами (например, опорными поверхностями для стоп, наколенниками, нагрудником), баллона со сжатым газом и пневматического подъемного механизма для поднятия пациента из положения лежа на спине, лежа на животе и/или сидя в положение стоя. Включает колеса для переориентации и может включать ручной механизм, позволяющий пациенту оставаться в определенной степени подвижным. |