РК МИ (ИМН)-0№028060
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028060
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028060
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Брекеты ортодонтические керамические Venus Bracket/ Rose Bracket/ Rosa Bracket и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
Торговое название каз
Venus Bracket/ Rose Bracket/ Rosa Bracket ортодонтиялық керамикалық брекеттері және ортодонтиялық аппараттарды қалыптастыруға арналған құрылғылар керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для ортодонтического перемещения зубов, используются временно и удаляются после завершения ортодонтического лечения
Область применения
Стоматология, ортодонтия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортодонтические керамические брекеты используются для крепления к зубам для эстетического и функционального восстановления неправильного прикуса с неправильным соотношением между верхними и нижними зубами; для использования с ортодонтическими проволоками. Принцип ортодонтического лечения: перемещение зубов путем лигирования проволоки в пазу брекета. Затем между брекетом и пазом возникает сила трения. Движение зуба происходит, когда сила, прикладываемая к зубу проволокой, превышает силу трения, препятствующую перемещению зуба.
Краткая техническая характеристика каз
Ортодонтиялық керамикалық брекеттер үстіңгі және астыңғы тістердің арасындағы дұрыс емес арақатынасымен дұрыс емес тістемді эстетикалық және функционалды қалпына келтіру үшін тістерге бекіту үшін; ортодонтиялық сымдармен пайдалану үшін қолданылады.
Ортодонтиялық емдеу принципі: сымды брекеттің пазына лигатуралау арқылы тістерді жылжыту. Содан кейін брекет пен паз арасында үйкеліс күші пайда болады. Тістің қозғалысы тіске сыммен қолданылатын күш тістің қозғалуына жол бермейтін үйкеліс күшінен асып кеткенде пайда болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196914 | Брекет ортодонтический, керамический | Керамическоя устройство, предназначенное для присоединения к зубу с целью удержания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб с тем чтобы изменить положение зуба. Устройство обычно имеет металлическое (например, из нержавеющей стали) вставное щелевое отверстие для дуги, которая удерживается на месте с фиксирующим кольцом для ортодонтической проволочной дуги/брекета. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия. |