РК МИ (in vitro)-0№025305

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025305

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

McGill Cryoleaf TM Система/устройство для хранения витрифицированных человеческих ооцитов и эмбрионов, упаковка 14 шт

Торговое название каз

Адамның витрификацияланған ооциттері мен эмбриондарын сақтауға арналған McGill Cryoleaf TM жүйесі/құрылғысы, қаптамада 14 дана

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

McGill Cryoleaf™ - это устройство для криоконсервации, используемое для удержания и хранения ооцитов и эмбрионов во время процедуры витрификации, хранения и разморозки, используется во вспомогательных репродуктивных технологиях, для лечения бесплодия. McGill Cryoleaf™ является открытой системой для витрификации и хранения, простой в обращении и обеспечивающей максимальную скорость охлаждения при витрификации ооцитов и эмбрионов человека на стадии деления. Рекомендуемая максимальная загрузка устройства McGill Cryoleaf™ - 2-3 ооцита или эмбриона. Во время хранения витрифицированные клетки защищены от механических стрессов и загрязнения в закрытой системе. Продукт представляет собой пластиковые устройство на основе полипропилена, состоящее из трех частей: 1. Ручка с плоским наконечником куда загружают ооциты/эмбрионы, и помещают непосредственно в жидкий азот (LN2) для быстрого охлаждения / витрификации. 2. Защитный рукав, который находится над плоским наконечником и закрывается за защиты ооцитов/эмбрионов. (Не контактирует с ооцитами / эмбрионами) 3. Наружный корпус для вставки первых двух сборных частей. (Не контактирует с ооцитами / эмбрионами) Витрифицированные клетки хранят в LN2 во время сборки устройства McGill Cryoleaf ™, а также во время передачи в резервуаре LN2. ORIGIO рекомендует использовать подходящую емкость для жидкого азота, который может подвергаться стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

McGill Cryoleaf™ бедеулікті емдеу үшін көмекші репродуктивті технологияда қолданылатын шыныландыру, сақтау және еріту процедурасы кезінде ооциттер мен эмбриондарды ұстауға және сақтауға арналған криоконсервациялау құрылғысы. McGill Cryoleaf™ – бұл өңдеуге оңай және бөліну сатысында ооциттер мен адам эмбриондарын шынылау үшін ең жылдам салқындату жылдамдығын қамтамасыз ететін ашық шынылау және сақтау жүйесі. McGill Cryoleaf™ құрылғысы үшін ұсынылатын максималды жүктеме 2-3 ооцит немесе эмбрион болып табылады. Сақтау кезінде шыныланған жасушалар жабық жүйеде механикалық кернеуден және ластанудан қорғалған. Өнім үш бөліктен тұратын полипропилен негізіндегі пластикалық құрылғы болып табылады: 1. Ооциттер/эмбриондар жүктелетін және жылдам салқындату/шыныландыру үшін тікелей сұйық азотқа (LN2) орналастырылатын жалпақ ұшты қалам. 2. Тегіс ұшының үстіне орналастырылған және ооцит/эмбрион қорғағыштарының артында жабылатын қорғаныс жеңі. (Ооциттермен/эмбриондармен байланыста болмайды) 3. Алғашқы екі дайын бөлікті салуға арналған сыртқы корпус. (Ооциттермен/эмбриондармен байланыста болмайды) Шыныланған жасушалар McGill Cryoleaf™ құрылғысын құрастыру кезінде, сондай-ақ LN2 резервуарында тасымалдау кезінде LN2-де сақталады. ORIGIO зарарсыздандыруға болатын сұйық азот үшін қолайлы контейнерді пайдалануды ұсынады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.