РК МИ (МТ)-0№027263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027263

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027263

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат высокочастотный электрохирургический VIVACE с принадлежностями

Торговое название каз

Жоғары жиілікті электрохирургиялық VIVACE аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат предназначен для лечения шрамов от угревой сыпи радиочастотным током.

Область применения

Косметология, дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение и частота: 100–230 В переменного тока 50/60 Гц. Питание: 100ВА. Рабочее время: 100 мс до 800 мс, с шагом 100 мс. Максимальная выходная энергия: 70 Вт ± 20% (сопротивление нагрузки 500 Ом) – для 1МГц, 30 Вт ± 20% (сопротивление нагрузки 500 Ом) для 2 МГц. Тип защиты от электрического поражения: Класс I, Тип BF. Предохранитель 5А 220В. Размер: (Ш) 380 мм x (Д) 340 мм x (В) 1200 мм. Масса: 24 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу және жиілік: 100-230В айнымалы ток 50/60Гц. Қуаты: 100ВА. Жұмыс уақыты: 100 мс - 800 мс, 100 мс қадаммен. Максималды шығыс энергиясы: 1МГц үшін 70Вт ± 20% (жүктеме кедергісі 500Ом), 2МГц үшін 30Вт ± 20% (жүктеме кедергісі 500Ом). Электр тогының соғуынан қорғау түрі: I класс, BF түрі. Сақтандырғыш 5А 220 В. Өлшемі: (Е) 380mm x (Д) 340mm x (В) 1200мм. Салмағы: 24 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -10℃~+50℃. Влажность воздуха без конденсата: 15% ~ 95%. Атмосферное давление: 80 кПа ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.