РК МИ (ИМН)-0№028015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028015
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028015
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты марлевые медицинские «OtanStandart» нестерильные 5 м х 5 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 5 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см.
Торговое название каз
«OtanStandart» медициналық стерильді емес дәке бинттері 5 м х 5 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 5 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см
Назначение
Предназначены для фиксации иммобилизирующих (перевязочных) средств, наложения в качестве готовых перевязочных средств, а также для изготовления операционно-перевязочных средств.
Область применения
Хирургия, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бинты марлевые медицинские нестерильные размерами 5 м х 5 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 5 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см изготавливаются из отбеленной медицинской марли. Спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Упакованы в индивидуальную или групповую упаковку из пленки или оберточной бумаги, в пакеты или картонные коробки. Для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері 5 м х 5 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см; 7 м х 10 см; 7 м х 14 см; 10 м х 5 см; 10 м х 10 см; 10 м х 16 см медициналық стерильді емес дәке бинттер ағартылған медициналық дәкеден жасалады. Тікбұрышты немесе сопақ түрінде басылған. Үлбірден немесе орама қағаздан жасалған жеке немесе топтық қаптамаға, пакеттерге немесе картон қораптарға салынған. Бір рет пайдалануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении в условиях, предотвращающих действие солнечных лучей, не допуская высокой (более 50°С) и низкой (менее -20°С) температуры воздуха, при относительной влажности воздуха не более 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |