РК МИ (МТ)-0№028021

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028021

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028021

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Инфузионный насос, варианты исполнения: BeneFusion nVP, BeneFusion nVP ex, BeneFusion nVP Neo, с принадлежностями

Торговое название каз

Инфузиялық сорғы, орындау нұсқалары: BeneFusion nVP, BeneFusion nVP ex, BeneFusion nVP Neo, керек-жарақтармен

Назначение

Данный инфузионный насос рассчитан на использование в учреждениях или подразделениях медицинского профиля. К ним относятся, в том числе: поликлинические отделения, приемные отделения, палаты, отделения интенсивной терапии, операционные, палаты послеоперационного наблюдения, клиники и медицинские учреждения с проживанием

Область применения

Реаниматология, неонатология, педиатрия, акушерство и гинекология, терапия, хирургия и другие

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации : Температура от 5 до 40 градусов/ Влажность 15–95% Давление от 57,0 до 107,4 Условия хранения Температура от -30 до 70, Влажность 10–95% , давление от 16,0 до 107,4

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары: Температура 5-тен 40 градусқа дейін / Ылғалдылық 15–95% Қысым 57,0-ден 107,4-ке дейін Сақтау шарттары Температура -30-дан 70-ке дейін, Ылғалдылық 10–95%, қысым 16,0-ден 107,4-ке дейін

Комментарий к сроку хранения

Температура от -30 до 70, Влажность 10–95% , давление от 16,0 до 107,4

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.