РК МИ (МТ)-0№028020

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028020

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028020

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Шприцевой насос, варианты исполнения: BeneFusion nSP, BeneFusion nSP ex, BeneFusion nSP Neo, с принадлежностями.

Торговое название каз

Шприцтік сорғы, орындау нұсқалары: BeneFusion nSP, BeneFusion nSP ex, BeneFusion nSP Neo, керек-жарақтарымен

Назначение

Данный шприцевой насос рассчитан на использование в учреждениях или подразделениях медицинского профиля. К ним относятся: поликлинические отделения, приемные отделения, палаты, отделения интенсивной терапии, операционные, палаты послеоперационного наблюдения, клиники и медицинские учреждения с проживанием.

Область применения

Реаниматология, неонатология, педиатрия, акушерство и гинекология, терапия, хирургия и другие

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации : Температура от 5 до 40 градусов/ Влажность 15–95% Давление от 57,0 до 107,4 Условия хранения Температура от -30 до 70, Влажность 10–95% , давление от 16,0 до 107,4

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары: Температура 5-тен 40 градусқа дейін / Ылғалдылық 15–95% Қысым 57,0-ден 107,4-ке дейін Сақтау шарттары Температура -30-дан 70-ке дейін, Ылғалдылық 10–95%, қысым 16,0-ден 107,4-ке дейін

Комментарий к сроку хранения

Температура от -30 до 70, Влажность 10–95% , давление от 16,0 до 107,4

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.