РК МИ (ИМН)-0№028023

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028023

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Проволока хирургическая Tektel стальная, размерами USP 2,3/4,5,6,7 metric 5,6,7,8,9, длиной нити 45,75см., с иглой, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Tektel болат хирургиялық сымы, USP өлшемдері 2,3 / 4,5,6,7 metric 5,6,7,8,9, жіп ұзындығы 45,75 см., инемен

Назначение

Хирургический шовный материал Tektel ® из нержавеющей стали предназначен для использования в качестве нерассасывающегося шовного материала при аппроксимации тканей, например, при закрытии ран брюшной полости, грыжесечении, закрытии грудины и ортопедических процедурах, включая серкляж и восстановление сухожилий.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Tektel-представляет собой нерассасывающийся стерильный шовный материал из нержавеющей стали из монофиламентной проволоки. Это мононить, с фиксированной или вращающающеся иглой. Характеристика: Материал, используемый в хирургических швах, изготовленный из низкоуглеродистой нержавеющей стали. Материал: Нержавеющая сталь. Структура: Монофиламент. Спектр: USP 2,3/4,5,6,7 metric 5,6,7,8,9. Цвет: нет/натуральный металлический цвет. Стерилизация: EO (Этилен тотығы). Размеры: длина нити 45,75 см.

Краткая техническая характеристика каз

Сипаттамасы: Tektel-бұл тот баспайтын болаттан жасалған монофиламентті сымнан жасалған сіңірілмейтін стерильді тігіс материалы. Бұл бекітілген немесе айналмалы инесі бар моножіп. Сипаттамасы: Төмен көміртекті тот баспайтын , болаттан жасалған , хирургиялық тігістерде қолданылатын материал. Материалы: Тот баспайтын болат. Құрылымы: Монофиламент. Спектр: USP 2,3/4,5,6,7 metric 5,6,7,8,9. Түсі: жоқ/табиғи металл түсі. Стерилизация: EТ (Этилен тотығы). Өлшемі: жіптің ұзындығы 45,75 см.

Комментарий к сроку хранения

Продукт должен оставаться сухим и чистым. Беречь от прямых солнечных лучей, влаги и не отделять от защитных коробок до момента использования и не использовать продукты после истечения срока годности («использовать до»). Хранить при комнатной температуре и избегать длительного воздействия повышенных температур

код НМИРК	Наименование	Описание
575740	Нить хирургическая металлическая, мононить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана, тантала), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.