РК МИ (in vitro)-0№025304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025304
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025304
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36
Торговое название
Среда для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) ORIGIO® Sequential Cleav™ без фенолового красного индикатора, с феноловым красным индикатором, объемом 10 мл, 60 мл
Торговое название каз
Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіруге және тасымалдауға арналған ORIGIO® Sequential Cleav™ ортасы, фенолды қызыл индикаторсыз, фенолды қызыл индикатормен, көлемі 10 мл, 60 мл
Назначение
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Sequential Cleav™ Для культивирования до стадии 2-8 клеток. Может использоваться для переноса эмбриона. Данный продукт предназначен для женщин, проходящих процедуру ЭКО, независимо от того, кто из пары - мужчина или женщина - страдает бесплодием. Продукт должен использоваться только профессионалами, обученными методу ЭКО.
Краткая техническая характеристика каз
Sequential Cleav™ Жасушаларды 2-8 сатысына дейін өсіруге арналған. Эмбрионды көшіру үшін де пайдалануға болады.
Бұл өнім жұптардың қайсысы - еркегі немесе әйелі бедеуліктен зардап шегіп жүргендігіне қарамастан, ЭКҰ емшарасынан өтіп жүрген әйелдерге арналған. Өнімді тек ЭКҰ әдісін үйренген кәсіби мамандар ғана пайдалануы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при 2—8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |