РК МИ (МТ)-0№028027

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028027

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028027

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой пьезоаппарат TRAUS SUS20

Торговое название каз

TRAUS SUS20 ультрадыбыстық пьезоаппараты

Назначение

Аппарат для стоматологической, ультразвуковой хирургии с использованием ультразвуковой механической вибрации.

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Время использования: Время загрузки: 1 минута Время ожидания: 10 минут. Входная мощность составляет 100-120 В / 220-240 В переменного тока. Блок управления Номинальное напряжение: Переменное напряжение 100-120 В / переменное напряжение 220-240 В. Предохранитель: 5 A / 2 A Номинальная частота: 50 / 60 Гц. Потребляемая мощность: 48 ВА. Мощность при работе пьезоэлемента: 15~59 ВА. Макс. ирригационный объем: Макс. 110 мл/мин ± 20%. Пьезонасадка Частота работы пьезоэлемента: 27 ± 3 кГц. Педальный контроллер Классификация в соответствии со степенью защиты от проникновения воды (IEC 60529): IPX8

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану уақыты: Жүктеу уақыты: 1 минут Күту уақыты: 10 минут. Кіріс қуаты 100-120 В / 220-240 В айнымалы ток. Басқару блогы Номиналды кернеу: айнымалы кернеу 100-120 В / айнымалы кернеу 220-240 В. Сақтандырғыш: 5 A / 2 A Номиналды жиілік: 50 / 60 Гц. Қуат тұтыну: 48 ВАТТ. Пьезоэлементтің жұмысындағы қуат: 15~59ва. Суару көлемі: макс.110 мл/мин ± 20%. Пьезо саптамасы Пьезоэлементтің жұмыс жиілігі: 27 ± 3 кГц. Педаль контроллері Судың енуінен қорғау дәрежесіне сәйкес жіктеу (IEC 60529): IPX8

Комментарий к сроку хранения

Температура (°C) -20~60, Относительная влажность (% отн.вл.) 10~90, Атмосферное давление (гПа) 500~1060.

код НМИРК	Наименование	Описание
566232	Наконечник для стоматологической ультразвуковой хирургической системы	Ручной компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, который обычно прегобразует вымокочастотный электрический ток из генератора в ультразвуковые колебания, чтобы насадка, расположенная на его кончике, могла механически фрагментировать и срезать кость при контакте во время челюстно-лицевой хирургии. Оператор регулирует мощность энергии при помощи электрического переключателя мощности, встроенного в педаль ножного управления, присоединенную к генератору. Наконечник обычно содержит кабели и проводку и может служить в качестве проводника для орошения места операции. Это устройство для многоразового использования.