РК МИ (МТ)-0№028026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028026

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для Офтальмологических обследований VuMax

Торговое название каз

Офтальмологиялық тексерулерге арналған VuMax құралы

Назначение

Офтальмологическая ультразвуковая система, модели VuMax HD, предназначена для получения изображений структур глаза,УБМ-, B- и A-сканирования глаза и диагностики, с возможностью сохранения данных в базе данных, их архивирования и дальнейшей обработки изображений; предназначена для офтальмологов или специалистов по ультразвуковой диагностике.

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD модели - это система, состоящая из консоли VuMax HD, ультразвуковых датчиков, преобразователей, педали и мыши. Это автономное устройство, работающее под управлением Windows 8 или выше, которое может подключаться к сети для использования медицинских записывающих устройств, печати и 2 других целей. Позволяет использовать преобразователи различных частот для получения оптимальных изображений структур глаза. Во время работы устройства можно использовать контактный режим (для датчиков с частотой 10 или 20 МГц) и режим погружения (для датчиков с частотой 10, 20, 35 или 50 МГц).

Краткая техническая характеристика каз

VuMax HD модельдері офтальмологиялық ультрадыбыстық жүйесі - бұл VuMax HD консолінен, ультрадыбыстық датчиктерден, түрлендіргіштерден, педальдан және тінтуірден тұратын жүйе. Бұл медициналық жазу құрылғыларын, басып шығаруды және басқа 2 мақсатты пайдалану үшін желіге қосыла алатын Windows 8 немесе одан жоғары нұсқасы бар дербес құрылғы. Көз құрылымдарының оңтайлы кескіндерін алу үшін әртүрлі жиіліктегі түрлендіргіштерді пайдалануға мүмкіндік береді. Құрылғы жұмыс істеп тұрған кезде байланыс режимін (10 немесе 20 МГц сенсорлар үшін) және батыру режимін (10, 20, 35 немесе 50 МГц сенсорлар үшін) пайдалануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от - 40 до +80°C; Относительная влажность 0 - 95% без образования конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
906429	Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).