РК МИ (МТ)-0№028024

РК МИ (МТ)-0№028024

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028024
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX в вариантах исполнения 600/800 c принадлежностями
Торговое название каз
VISUMAX офтальмологиялық лазерлік жүйесі 600/800 орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен
Назначение
Прибор предназначен для использования в офтальмологической хирургии для создания ламеллярных и проникающих рассечений роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение: от 100 В до 240 В перем. тока (±10 %) Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность при эксплуатации: макс. 1350 Вт Максимальная выходная мощность: < 760 мВт Максимальная частота следования лазерных импульсов: 2 МГц ± 3% Длина волны: 1043 нм ± 20 нм Длительность импульса: от 220 до 580 фс Допустимое минимально безопасное расстояние для глаз (NOHD): 0,36 м Расхождение луча: 715 мрад Точность позиционирования лазерных резов: Глубина: < 10 мкм* Диаметры/радиусы/расстояния по горизонтали (для указанных параметров): < 0,05 мм Положение разрезов относительно центра контактной линзы: < 0,1 мм Продолжительность фазы включения: макс. 10 минут при температуре в помещении свыше 20 °C Увеличение операционного микроскопа: Окуляры 12,5x (10x) Увеличение 0,7x Коэффициенты изменения увеличения 0,4 / 0,6 / 1 / 1,6 / 2,5 Щелевое освещение: ширина щели ≤ 0,3 мм / 0,7 мм высота щели 11,0 мм
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу: 100 В-тан 240 В-қа дейін. ток (±10 %) Жиілігі: 50/60 Гц Пайдалану кезінде тұтынылатын қуат: максимум 1350 Вт Максималды шығыс қуаты: < 760 мВт Лазерлік импульстардың максималды жиілігі: 2 МГц ± 3% Толқын ұзындығы: 1043нм ± 20нм Импульстің ұзақтығы: 220-дан 580 фс-қа дейін Рұқсат етілген ең аз қауіпсіз көз қашықтығы (NOHD): 0,36 м Сәуленің алшақтығы: 715 мрад Лазерлік кесу позициясының дәлдігі: Тереңдігі: < 10 мкм* Диаметрлер / радиустар / көлденең қашықтық (көрсетілгендер үшін параметрлері): < 0,05 мм Жаанспа линзаның ортасына қатысты кесу орны: < 0,1 мм Қосу фазасының ұзақтығы: 20 °C жоғары бөлме температурасында максимум 10 минут Ота микроскобының ұлғаюы: Окулярлар 12,5 x (10x) 0,7 x ұлғайту Өсудің өзгеру коэффициенттері 0,4 / 0,6 / 1 / 1,6 / 2,5 Саңылауларды жарықтандыру: саңылау ені ? 0,3 мм / 0,7 мм Саңылау биіктігі 11,0 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0 °C до +40 °C; Относительная влажность: от 10 % до 95 % (без конденсации); Диапазон атмосферного давления: 500 гПа - 1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
823187 Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.