РК МИ (ИМН)-0№028034

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028034

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал ADVAMRYL синтетический, монофиламентный Полиглекапрон 25, рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый) и неокрашенный, стерильный, однократного применения, размерами USP: 2/1/0/2-0/3-0/4-0/5-0/6-0 с атравматической иглой от 4 до 100 мм различных типов и форм и без игл

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс материалы ADVAMRYL синтетикалық, монофиламентті Полиглекапрон 25, сіңірілетін, боялған (күлгін) және боялмаған, стерильді, бір реттік қолданылатын, USP өлшемдері: 2/1/0/2-0/3-0/4-0/5-0/6-0 түрлері мен пішіндері әртүрлі 4-тен 100 мм-ге дейінгі жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз

Назначение

Шовный материал ADVAMRYL используется для сближения и/или лигирования мягких тканей, но его применение не рекомендуется в офтальмологической хирургии, микрохирургии, для сердечно-сосудистых и нервных тканей

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал ADVAMRYL представляет собой синтетическую, рассасывающуюся монофиламент, стерильный шовный хирургический материал, состоящий из сополимера, изготовленного из сополимера гликолида и ε-капролактона. Молекулярная формула полимера [CH2-CO-O]x-[C5H10-CO-O]y)n - (где x : y = 7,5: 2,5). Полиглекапрон 25 является неантигенным, апирогенным и вызывает всего лишь незначительную тканевую реакцию во время рассасывания. Шовный материал ADVAMRYL доступен как в неокрашенном, так и в фиолетовом цвете. Окрашенная нить окрашена фиолетовым цветом #2 D и C (индекс цвета № 60725/Solvent Violet 13). В наличии есть шовный материал ADVAMRYL различного диаметра [2 (5 Metric) to 6-0 (0.7 Metric)], длины, фиксированный к атравматической безушковой игле из коррозионностойкой стали или без иглы. Полная рассасывание шовного материала ADVAMRYL происходит в течение 90 дней. Условный номер USP нити: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0. Тип острия иглы: колющая с круглым поперечным сечением, режущая, обратно-режущая, Taper Cut (колюще-режущие); Oval round bodied (игла с овальным поперечным сечением); Ball Point, Trocar, Blunt Point, Diamond Point. Изгиб иглы: 1/2 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, прямая (straight). Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой от 4 до 100 мм различных типов и форм, нить с 2-мя атравматическими иглами от 4 до 100 мм различных типов и форм и без игл.

Краткая техническая характеристика каз

ADVAMRYL тігіс материалы – гликолид пен ?-капролактон сополимерінен жасалған сополимерден тұратын синтетикалық, сіңірілетін монофиламентті, стерильді хирургиялық тігіс материалы. Полимердің жалпы молекулалық формуласы [CH2-CO-O]x-[C5H10-CO-O]y)n - (мұндағы x : y = 7,5 : 2,5). Полиглекапрон 25 антигенді емес, пирогенді емес және резорбция кезінде тіндердің аздаған реакциясын ғана тудырады. ADVAMRYL тігісі боялмаған және күлгін түсті болады. Боялған тігіс №2 D және C күлгінге боялған (түс индексі №60725/Solvent Violet 13). ADVAMRYL тігісі әртүрлі диаметрде [2 (5 метрлік) 6-0 (0,7 метрикалық)], ұзындығымен, атравматикалық тот баспайтын болаттан жасалған көзсіз инеге бекітілген немесе инесіз қол жетімді. ADVAMRYL тігіс материалының толық сіңуі 90 күн ішінде болады. Тігіс USP нөмірі: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0. Ине ұшының түрі: дөңгелек қимасы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, Taper Cut (тесіп-кесетін); Oval round bodied (сопақ қимасы бар ине); Шар нүктелі, трокар, доғал нүктелі, алмас нүктелі. Иненің иілуі: 1/2 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, түзу (straight). Тігіс материалы келесі нұсқаларда шығарылады: 1 атравматикалық тігіс 4-тен 100 мм дейін әртүрлі пішіндегі және типтегі инесі бар, 2 атравматикалық 4-тен 100 мм дейін әртүрлі пішіндегі және типтегі инесі бар тігіс және инелері жоқ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения от 2°C до 25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!