РК МИ (ИМН)-0№025303

РК МИ (ИМН)-0№025303

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025303
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
21
Торговое название
Среда BlastFreeze™ для замораживания бластоцист при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) 2 х 10 мл
Торговое название каз
Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) бластоцисттерді мұздатып қатыруға арналған жинақ BlastFreeze™ ортасы 2 x 10 мл
Назначение
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Среда BlastFreeze ™ состоит из двух флаконов, которые будут использоваться в последовательном порядке. Раствор 1 (Кат. № 1055) состоит из: физиологический раствор, синтетический заменитель сыворотки (SSR ®), глюкоза, пируват, глицерин, HSA, фенол красный, EDTA, бикарбонат натрия, человеческий рекомбинантный инсулин, и гентамицин. Раствор 2 (кат. № 1056) состоит из тех же компонентов, Раствор 1 плюс 0,2 М сахарозы. Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
BlastFreeze™ ортасы ретімен пайдаланылатын екі құтыдан тұрады. ? 1-ерітінді (Кат. № 1055) мыналардан тұрады: физиологиялық ерітінді, сарысудың синтетикалық алмастырғышы (SSR ®), глюкоза, пируват, глицерин, HSA (АҚШ-та сертификаталған), қызыл фенол, EDTA, натрий бикарбонаты, адмның рекомбинантты инсулині, және гентамицин. 2-ерітінді (кат. № 1056) дәл сондай компоненттерден тұрады, 1-ерітінді плюс 0,2 М сахароза.Өнімді тек ҚРТ емдеу әдістерін үйренуден өткен мамандар қолдануы керек. Өнім тек бір рет пайдалануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.
код НМИРК Наименование Описание
661293 Набор сред для ЭКО Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.