РК МИ (in vitro)-0№027994

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027994

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (оценочный метод)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (бағалау әдісі)

Назначение

Предназначен для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим методом. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно- исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения активности аланинаминотрансферазы в диапазоне от 10 до 440 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека составляют от 3 до 35 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 5 г/л, билирубин до 684 мкмоль/л, липиды до 450 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтаудың сызықтық аймағын 10-нан 440 бірлік/л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдық 5 бірл/л аспайды, анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 5% аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы аланинаминотрансфераза белсенділігінің қалыпты шамалары 3-тен 35 бірлікке дейін құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының диапазонын белгілеу ұсынылады. Талдау дәлдігіне әсер етпейді: гемоглобин 5 г/л дейін, билирубин 684 мкмоль/л дейін, липидтер 450 мг/дл дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С