РК МИ (ИМН)-0№027993

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027993

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хирургический шовный материал ADVACRYL RAPID с покрытием полиглактин-910, плетеный, рассасывающийся (синтетический), стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый)/неокрашенный, размерами USP: 8-0/7-0/6-0/5-0/4-0/3-0/2-0/0/1/2, с атравматическими иглами от 4 до 100 мм различных типов и форм и без игл

Торговое название каз

Хирургиялық тігіс материалы ADVACRYL RAPID полиглактин 910-мен қапталған, өрілген, сіңірілетін (синтетикалық), стерильді, бір рет қолданылатын, боялған (күлгін)/боялмаған, өлшемдері: 8-0/7-0/6-0/5-0/4-0/3-0/2-0/0/1/2, түрлері мен пішіндері әртүрлі 4-тен 100 мм-ге дейінгі жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз.

Назначение

Шовный материал ADVACRYL RAPID предназначен для использования в общей аппроксимации мягких тканей, когда требуется только кратковременная поддержка раны и где было бы полезно быстрое рассасывание шовного материала. Благодаря своему абсорбирующему профилю шовный материал ADVACRYL Rapid эффективен для закрытия кожи, особенно в детской хирургии, эпизиотомии, обрезании и закрытии слизистой оболочки полости рта. Он также успешно применяется в офтальмохирургии для наложения конъюнктивальных швов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал ADVACRYL RAPID представляет собой плетеный синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, состоящий из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - [{O-CH2-CO}X-{O-CH(CH3)-CO}y]n- (где x:y = 9:1). ADVACRYL RAPID по сравнению с ADVACRYL имеет более быструю потерю прочности и скорости впитывания. Характерная быстрая потеря прочности достигается за счет использования полимерного материала с более низкой молекулярной массой, чем у обычного шовного материала ADVACRYL (полиглактин 910). Плетеный шовный материал ADVACRYL RAPID покрыт смесью, состоящей из поли(гликолида-колактида) (Glacomer 37) и стеарата кальция. Было обнаружено, что сополимер полиглактина 910 и Glacomer 37 со стеаратом кальция неантигенны, апирогенны и вызывают лишь незначительную тканевую реакцию во время абсорбции. Шовный материал ADVACRYL RAPID доступен в различных размерах [от 2 (5 метрических) до 8-0 (0,4 метрических)] и длинах с прикрепленными атравматическими безушковыми иглами из нержавеющей стали. Условный номер нити: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0. Тип острия иглы: колющая с круглым поперечным сечением; режущая; обратно-режущая; Taper Cut (колюще-режущие/конусобразный разрез); Ball Point; Trocar; Blunt Point; Oval Round Bodied; Diamond Point и Spatula Micro Point. Изгиб иглы: 1/2 окружности, 3/8 окружности, compound curve. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами и без игл. Шовный материал ADVACRYL RAPID поставляются неокрашенными и окрашенными. Шовный материал ADVACRYL RAPID соответствует требованиям Фармакопеи США к «рассасывающимся хирургическим шовным материалам» и требованиям Европейской фармакопеи к «стерильным синтетическим рассасывающимся плетеным шовным материалам».

Краткая техническая характеристика каз

ADVACRYL RAPID тігіс материалы құрамында 90 % гликолид және 10 % L-лактид бар сополимерден тұратын, өрілген синтетикалық сіңірілетін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Сополимердің эмпирикалық формуласы - [{O-CH2-CO}X-{O-CH(CH3)-CO}y]n- (мұндағы x:y = 9:1). ADVACRYL-мен салыстырғанда ADVACRYL RAPID беріктігін тез жоғалту мен жылдам сіңу қабілетіне ие. Өзіне тән беріктігін тез жоғалтуға әдеттегі ADVACRYL (полиглактин 910) тігіс материалына қарағанда молекулалық салмағы төмен полимерлік материалды пайдалану арқылы қол жеткізіледі. ADVACRYL RAPID өрілген тігіс материалы поли(гликолид-колактид) (Glacomer 37) және кальций стеаратынан тұратын қоспамен жабылған. Полиглактин 910 мен Glacomer 37-нің кальций стеаратымен сополимері антигенді емес, апирогенді екені және сіңірілу кезінде аз ғана тіндік реакцияны тудыратыны анықталды. ADVACRYL RAPID тігіс материалы әртүрлі өлшемдерде [2-ден (5 метрлік) 8-0 (0.4 метрлік)] дейін және тот баспайтын болаттан жасалған жарақаттамайтын саңылаусыз инелер бекітілген ұзындықтарда қолжетімді. Жіптің шартты нөмірі: 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0. Ине ұшының типі: дөңгелек көлденең қимасы бар шаншитын; кескіш; кері-кескіш; Taper Cut (тескіш-кескіш/конус тәрізді кесінді); Ball Point; Trocar; Blunt Point; Oval Round Bodied; Diamond Point және Spatula Micro Point. Ине иілісі: шеңбердің 1/2 бөлігі, шеңбердің 3/8 бөлігі, compound curve. Тігіс материалы мынадай орындалу нұсқаларында шығарылады: жарақаттамайтын 1 инесі бар жіп, жарақаттамайтын 2 инесі бар жіп және инесі жоқ жіп. ADVACRYL RAPID тігіс материалы боялмаған және боялған түрде жеткізіледі. ADVACRYL RAPID тігіс материалы АҚШ Фармакопеясының «сіңірілетін хирургиялық тігіс материалдары» талаптарына және Еуропалық фармакопеяның «стерильді синтетикалық сіңірілетін өрілген тігіс материалдары» талаптарына сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения от 2°C до 25°C. Беречь от влаги и прямых источников тепла. По истечении срока хранения применение не допускается!