РК МИ (ИМН)-0№027991

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027991

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Микрокатетеры Rebar 18, Rebar 27, длина (см): 130, 145, 153, с двойными или одиночными рентгеноконтрастными маркерами, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, қос немесе жалғыз рентгенконтрастылы маркерлерімен, Rebar 18, Rebar 27 микрокатетерлері, ұзындығы (см): 130, 145, 153

Назначение

Микрокатетер Rebar предназначен для контролируемой селективной инфузии предписанных лечебных препаратов или контрастных веществ в периферические сосуды или сосуды головного мозга.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрокатетер Rebar – это полый однопросветный катетер, предназначенный для проведения в сосуд через проводник-направитель. На проксимальном конце катетера находится стандартный люэровский адаптер, облегчающий присоединение к нему вспомогательных принадлежностей. В катетере имеется полужесткий проксимальный стержень, переходящий в гибкий дистальный стержень, облегчающий продвижение катетера по сосуду. Двойные или одиночные рентгенконтрастные маркеры на дистальном конце облегчают флюороскопическую визуализацию катетера. Внешняя поверхность катетера покрыта составом, облегчающим скольжение катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Rebar микрокатетері - бұл өткізгіш-бағыттағыш арқылы тамырға өткізуге арналған қуыс бір саңылаулы катетер. Катетердің проксимальді ұшында стандартты люэр адаптері бар, бұл оған қосымша керек-жарақтарды қосуды жеңілдетеді. Катетерде жартылай қатты проксимальді өзек бар, ол икемді дистальді өзекке өтеді, бұл катетердің тамыр бойымен өтуін жеңілдетеді. Дистальді ұшындағы қос немесе жалғыз рентгенконтрастылы маркерлер катетердің флюороскопиялық көрінісін жеңілдетеді. Катетердің сыртқы беткейі катетердің сырғуын жеңілдететін құраммен қапталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, не допуская попадания солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.