РК МИ (МТ)-0№028003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028003
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028003
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для Офтальмологических Обследований Master-Vu A-Scan
Торговое название каз
Офтальмологиялық тексерулерге арналған Master-Vu A-Scan құралы
Назначение
Используется в офтальмологической сфере в качестве инструмента для измерения длины глаза (осевой длины) перед проведением хирургических операций на катаракту и внедрение интра-окулярных линз (ИОЛ).
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим Работы: Пульсация ЧПИ: 5880 Гц Диаметр Активной Поверхности: 4.7 мм Осевое Разрешение: 0.193 мм Глубина Зондирования: 45 мм При А-скан методы обычно используется передатчик с частотой работы 10 МГц, который испускает звуковые волны вдоль одной прямой линии.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс Режимі: Пульсация ЧПИ: 5880 Гц Белсенді бетінің диаметрі: 4.7 мм Осьтік ажыратымдылық: 0.193 мм Зондтау тереңдігі: 45 мм A-сканерлеу әдістер әдетте бір түзу сызық бойымен дыбыс толқындарын шығаратын 10 МГц жиіліктегі таратқышты пайдаланады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от - 40 до +80 °C Относительная влажность 0 - 95% без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 906429 | Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии). |