РК МИ (МТ)-0№028000

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028000

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028000

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кресло медицинское многофункциональное «TDC-UNI-CHAIR» в вариантах исполнения

Торговое название каз

«TDC-UNI-CHAIR» көпфункционалды медициналық креслосы орындалу нұсқаларында

Назначение

Для амбулаторного гемодиализа. амбулаторного химиотерапевтического лечения, отделений переливания крови и для отделений гемотрансфузий.

Область применения

Отделения гемодиализа. Отделения и станции переливания крови. Дневная амбулатория.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Безопасная рабочая нагрузка: 225 кг. Максимальный вес пациента: 200 кг. длина горизонтальной поверхности: 210 см. Ширина поверхности стула: 60 см. Масса: 63 кг. Масса обивки: 7 кг. Угловой диапазон спинки: +80° и -7° по горизонтали в положение Тренделенбурга Угловой диапазон сиденья: 7° Угловой диапазон подставки для ног: 30° диапазон регулировки подлокотника: 25 см Напряжение: 220 - 240 В, 50/60 Гц Пиковая проницаемость электрического тока: Max 3/15 A

Краткая техническая характеристика каз

Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 225 кг. Пациенттің максималды салмағы: 200 кг. Көлденең беттің ұзындығы: 210 см. Кресло бетінің ені: 60 см. Массасы: 63 кг. Қаптаудың массасы: 7 кг. Арқалығының бұрыштық диапазоны: +80° және -7° көлденеңінен Тренделенбург күйінде Орындықтың бұрыштық диапазоны: 7° Аяқ тірегінің бұрыштық диапазоны: 30° Шынтақ сүйенішін реттеу диапазоны: 25 см Кернеу: 220 - 240 В, 50/60 Гц Электр тоғының ең жоғары өткізгіштігі: Max 3/15 A

Комментарий к сроку хранения

Температура от+10°С до - 40 °С, Относительная влажность max. 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
565301	Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел.