РК МИ (МТ)-0№027999
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027999
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027999
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Бесконтактный тонометр Shin-Nippon NCT-200
Торговое название каз
Жанаспайтын тонометр Shin-Nippon NCT-200
Назначение
Для определения внутриглазного давления
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения глазного давления — 0 — 60 мм рт. ст. (без переключения диапазона); шаг измерения — 1 мм рт ст; напряжение питания — 220 В 50/60 Гц; потребляемая мощность — 60ВА
Краткая техническая характеристика каз
Көз қысымын өлшеу диапазоны 0-60 мм сынап бағанасы. (диапазонды ауыстырусыз); өлшеу қадамы - 1 мм сын. бағ; қуат кернеуі-220В 50/60 Гц; қуат тұтыну-60ВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -10℃ до +55℃, относительная влажность от 10% до 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 463600 | Тонометр офтальмологический, с питанием от сети | Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку. |