РК МИ (МТ)-0№028007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028007
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028007
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическое устройство для получения цифровых слепков, модель: PANDA smart p
Торговое название каз
Сандық бедерлерін алуға арналған стоматологиялық құрылғы, моделі: PANDA smart p
Назначение
Этот продукт применяется методом оптического сканирования для получения трехмерных данных об особенностях формы поверхностей зубов, десен и других тканей. Он выводит трехмерные цифровые данные оттиска, которые можно использовать при проектировании и обработке CAD/CAM зубных протезов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общий размер 221 мм (Д) * 27 мм (Ш) * 25 мм (В) Размер головки сканера 83 мм (Д) * 19 мм (Ш) * 14 мм (В) окно: 18 *16 мм
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы өлшемі 221 мм (Ұ) * 27 мм (Е) * 25 мм (Б) Сканер басының өлшемі 83 мм (Ұ) * 19 мм (Е) * 14 мм (Б) терезе: 18 *16 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Следует хранить при температуре окружающей среды от -10 ℃ до 55℃, относительной влажности не более 93% и атмосферном давлении 700 ГПа ~ 1060 ГПа, в хорошо проветриваемой камере с неагрессивным газом. Предотвращайте попадание влаги, коррозии, избегайте прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636643 | Система оптического сканирования интраоральная | Комплект электронных устройств, предназначенных для использования оптической технологии с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений зубов, структуры и геометрии полости рта и прикуса пациента; как правило, дополнительно система может выявлять зубной кариес. Состоит из переносного интраорального сканера с излучением света ближнего инфракрасного диапазона и лазерной подсветкой и мобильного блока с пользовательским интерфейсом и дисплеем/элементами управления. Получаемые цифровые снимки можно использовать для производства дентальный реставраций и ортодонтических аппаратов посредством технологии CAD/CAM. |