РК МИ (МТ)-0№028006

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028006

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Ангиографическая напольная система Premier Elite

Торговое название каз

Premier Elite ангиографиялық еденге қоятын жүйе

Назначение

Ангиографическая напольная система Premier Elite для создания рентген ангиографических изображений сердечно-сосудистой системы пациента в диагностических и рентген-хирургических (интервенционных) целях с помощью метода рентгеновского излучения.

Область применения

Интервенционная кардиология, интервенционная радиология, электрофизиология, педиатрическая интервенционная кардиология, сосудистая хирургии, кардио-торакальная хирургия, нейрохирургия, интервенционная нейрохирургия, педиатрическая интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ангиографическая напольная система Premier Elite. Детектор: Размер 21x21cm./30x30cm. Разрешение матрицы 1344x1344/1956x1956. Размер пикселя 154 мкм. Глубина оцифровки 16 бит. (DQE) ≥ 77 %. Поворот детектора ± 120°. Напольный L-образный штатив с C-дугой: Расстояние от изоцентра до пола 1110мм. Скорость поворота С-дуги 25°/с. Скорость наклона С-дуги 25°/с. Проекции: CRAN/CAUD +55°/-55°, LAO/ RAO ±120° при расположении L штатива в положении головы. Скорость поворота L штатива 15°/с. Угол поворота L штатива ±120°. Регулируемое расстояние от фокусного пятна до детектора - 300 мм со скоростью до 50 мм/с. Встроенная система защиты от столкновений. Дисплей для отображения активного и референтного изображения в операционной: 43”/55”, 4K UHD Медицинского класса. Разрешение матрицы дисплея: 3840x2160. Дисплей для отображения активного (живого) и референтного изображения в пультовой: Широкоэкранный 43”, 4K UHD совместимый с DICOM. Дисплей для рабочей станции: Широкоэкранный 27”/32”, 4K UHD. Система подвески дисплея потолочного крепления с возможностью регулировки высоты, поворота и наклона. Позиционирование у стола с трех сторон. Подвижная защита верхней части тела от излучения. Управление перемещением L штатива с C-дугой, положением стола, жесткими и мягкими створками коллиматора, расстоянием от фокусного пятна до детектора с помощью 6 джойстиков управления модульного типа и 17 кнопок, расположенных у операционного стола, на базе планшета с сенсорным экраном 10”/12”. Режимы работы: Импульсная рентгеноскопия - 3/6/9/12/15/18/25 к/с. Рентгенография - 3/6/9/12/15/18/25 к/с. Субтракционная дигитальная ангиография - 3/6/9/12/15/18/25 к/с. Наложение референтного изображения на текущее - 3/6/9/12/15/18/25 к/с. Флюороскопия с низкой дозой 3/6/9/12/15/18/25 к/с. Сохранение и просмотр динамических флюороскопических сцен. Емкость хранения изображений: 150 000 снимков с матрицей 16 бит. Адаптивная настройка контрастности и шумоподавления. Наложение маски. Сдвиг пикселей. Масштабирования и увеличение. Панорамирование. Инверсия изображения. Вращение. Анализа коронарных сосудов (QCA). Улучшенная визуализация коронарных стентов. Рабочая станция: Широкоэкранный 27”/32”, 4K UHD. Отправка изображения в формате DICOM. Возможность подсоединения к PACS системе. Дозиметрический контроль: отображается кумулятивная доза, мощность дозы, произведение дозы на площадь Высокочастотный генератор: мощность 100 кВт. Диапазон напряжения 40–125 кВ(kV). Максимальный ток 1000 мА при 100 кВ(kV). Контроль переключения сети. Высококачественная двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом в металлическом корпусе. Макс. напряжение: 125 кВ. Вращающийся анод трубки 125 кВ. Фокусное пятно: 0.4/0.8. Теплоемкость анода 3.0 MHU. Способ охлаждения: первичный теплообменник масло-вода, вторичный теплообменник вода-воздух. Общая фильтрация 6,5 мм Al экв. Коллиматор с жестким, поворотным затвором (диафрагмой), мягкими медными полупрозрачными фильтрами. Адаптивная предварительную фильтрация медных фильтров. Дека стола из углеродного волокна. Матрас из специального пеноматериала. Максимальная нагрузка на стол 250 кг: масса тела пациента: 200кг и 50 кг для сердечно-легочной реанимации. Регулируемая высота: минимум 785мм. Вертикальный ход 300 мм. Продольный ход стола 1000 мм + 300 мм. Боковое перемещение стола 300 мм. Поворот стола: от -90° до +90°.

Краткая техническая характеристика каз

Premier Elite еденге қоятын ангиографиялық жүйесі. Детектор: өлшемі 21x21cm./30x30cm. Матрицалық рұқсат 1344x1344/1956x1956. Пиксель өлшемі 154 микрон. Цифрлау тереңдігі 16 бит. (DQE) ? 77%. Детектордың айналуы ± 120°. С-иықшасы бар едендік L-тәрізді штатив: изоцентрден еденге дейінгі қашықтық 1110 мм. С-иектің айналу жылдамдығы 25°/с. C қолының еңкейту жылдамдығы 25°/с. Проекциялар: CRAN/CAUD +55°/-55°, LAO/RAO ±120° L штатив бас күйінде. Штативтің L айналу жылдамдығы 15°/с. Штативтің L айналу бұрышы ±120°. Фокустық нүктеден детекторға дейінгі реттелетін қашықтық 50 мм/с жылдамдықпен 300 мм. Кірістірілген соқтығысқа қарсы жүйе. Операция бөлмесінде белсенді және анықтамалық кескіндерді көрсетуге арналған дисплей: 43”/55”, 4K UHD медициналық дәрежесі. Дисплей матрицасының ажыратымдылығы: 3840x2160. Басқару бөлмесінде белсенді (тірі) және анықтамалық кескінді көрсетуге арналған дисплей: Кең экран 43”, 4K UHD DICOM үйлесімді. Жұмыс станциясының дисплейі: кең экраны 27 дюйм/32”, 4K UHD. Төбеге орнатылған дисплей суспензия жүйесі, биіктігі, айналуы және көлбеу реттеледі. Үстелдің үш жағынан орналасуы. Жоғарғы дененің қозғалмалы радиациялық қорғанысы. 6 модульдік басқару джойстиктерін және операциялық үстелде орналасқан 17 түймені пайдалана отырып, С-иықпен штативтің L қозғалысын, үстелдің орналасуын, коллиматордың қатты және жұмсақ жапқыштарын, фокустық нүктеден детекторға дейінгі қашықтықты басқару. , 10"/12 сенсорлық экраны бар планшетке негізделген " Жұмыс режимдері: импульстік флюорография - 3/6/9/12/15/18/25 кадр/с. Рентген - 3/6/9/12/15/18/25 кадр/сек. Алынған сандық ангиография – 3/6/9/12/15/18/25 кадр/сек. Анықтамалық кескіннің ағымдағы кескінге қабаттасуы - 3/6/9/12/15/18/25 кадр/сек. Төмен доза флюорографиясы 3/6/9/12/15/18/25 кадр/сек. Динамикалық флюроскопиялық көріністерді сақтаңыз және көріңіз. Кескінді сақтау сыйымдылығы: 16 биттік матрицасы бар 150 000 кескін. Бейімделетін контраст және шуды азайту параметрлері. Маска қолдану. Пиксельді ауыстыру. Масштабтау және үлкейту. Пан. Кескінді инверсия. Айналу. Коронарлық тамырларды талдау (QCA). Коронарлық стенттердің визуализациясы жақсарды. Жұмыс станциясы: кең экран 27 дюйм/32”, 4K UHD. Кескінді DICOM пішімінде жіберіңіз. PACS жүйесіне қосылу мүмкіндігі. Дозиметриялық бақылау: жиынтық дозаны, доза жылдамдығын, доза мен ауданның өнімін көрсетеді.Жоғары жиілікті генератор: қуаты 100 кВт. Кернеу диапазоны 40–125 кВ(кВ). Максималды ток 100 кВ кезінде 1000 мА. Желіні ауыстыруды басқару. Металл корпуста айналмалы аноды бар жоғары сапалы бифокальды рентгендік түтік. Макс. кернеу: 125 кВ. 125 кВ айналмалы анодтық түтік. Фокустық нүкте: 0,4/0,8. Анодтың жылу сыйымдылығы 3,0 МГу. Салқындату әдісі: біріншілік жылу алмастырғыш май-су, екінші жылу алмастырғыш су-ауа. Жалпы сүзу 6,5 мм Al экв. Қатты айналмалы жапқышы бар коллиматор (диафрагма), жұмсақ мыс мөлдір сүзгілері. Мыс сүзгілерін адаптивті алдын ала сүзу. Көміртекті талшықты үстел үсті. Арнайы көбік материалынан жасалған матрац. Үстелдің максималды жүктемесі 250 кг: науқастың дене салмағы: 200 кг және жүрек-өкпе реанимациясына 50 кг. Реттелетін биіктік: кем дегенде 785 мм. Тік инсульт 300 мм. Үстелдің бойлық жүрісі 1000 мм + 300 мм. Үстелдің бүйірлік қозғалысы 300 мм. Үстелдің айналуы: -90°-тан +90°-қа дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте