РК МИ (МТ)-0№028008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028008
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028008
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическое устройство для получения цифровых слепков, модель: PANDA P3
Торговое название каз
Сандық бедерлерін алуға арналған стоматологиялық құрылғы, моделі: PANDA P3
Назначение
Этот продукт применяется методом оптического сканирования для получения данных о трехмерной форме поверхности зубов, десен и других тканей. На выходе получаются трехмерные цифровые данные оттиска, которые могут быть использованы в CAD / CAM проектировании и обработке зубных протезов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общий размер 216 мм (Д) * 40 мм (Ш) * 36 мм (В); Размер головки зонда в сборе (длина, ширина и высота): Обычный зонд 83*19 * 14 мм, окно: 18*16 мм; D зонд 81*21*17 мм, окно: 18 * 18 мм; M зонд 88*21*17 мм, окно: 18*18 мм;
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы өлшемі 216 мм (Ұ) * 40 мм (Е) * 36 мм (Б); Зонд басының өлшемі (ұзындығы, ені және биіктігі): Кәдімгі зонд 83*19 * 14 мм, терезе: 18 * 16 мм; D зонд 81*21*17 мм, терезе: 18 * 18 мм; M зонд 88*21*17 мм, терезе: 18 * 18 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Следует хранить при температуре окружающей среды от -10 ℃ до 55℃, относительной влажности не более 93% и атмосферном давлении 700 ГПа ~ 1060 ГПа, в хорошо проветриваемой камере с неагрессивным газом. Предотвращайте попадание влаги, коррозии, избегайте прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636643 | Система оптического сканирования интраоральная | Комплект электронных устройств, предназначенных для использования оптической технологии с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений зубов, структуры и геометрии полости рта и прикуса пациента; как правило, дополнительно система может выявлять зубной кариес. Состоит из переносного интраорального сканера с излучением света ближнего инфракрасного диапазона и лазерной подсветкой и мобильного блока с пользовательским интерфейсом и дисплеем/элементами управления. Получаемые цифровые снимки можно использовать для производства дентальный реставраций и ортодонтических аппаратов посредством технологии CAD/CAM. |