РК МИ (in vitro)-0№028005

Тип

МИ

Дата регистрации

15.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028005

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii «Токсо-IgM-ImmoBia»

Торговое название каз

Toxoplasma gondii-ге М класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Токсо-IgM-ImmoBia»

Назначение

Набор реагентов «Токсо-IgM-ImmoBia» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Токсо-IgM-ImmoBia» рассчитан на проведение анализа 92 неизвестных образцов, 4 контрольных образцов (всего 96 определений при использовании всего планшета), допускается 12 независимых постановок ИФА по 8 образцов, включая контроли. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1.Чувствительность. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii в образцах сывороток, содержащих специфические IgМ к Toxoplasma gondii: чувствительность по иммуноглобулинам класса М к Toxoplasma gondii – 100%. 2. Специфичность. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii в образцах сывороток, содержащих не специфические IgМ к Toxoplasma gondii: специфичность по иммуноглобулинам класса М к Toxoplasma gondii – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

«Токсо-IgM-ImmoBia» жинақ бақылауларды қоса алғанда қан сарысуының (плазманың) үлгілеріне 96 талдау жасауға немесе бақылауларды қоса алғанда ?рқайсысы 8 анықтаудан тұратын 12 т?уелсіз ИФТ қойылымын жүргізуге есептелген. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1.Сезімталдығы. Toxoplasma gondii-ке спецификалық IgМ бар сарысу үлгілеріндегі Toxoplasma gondii-ке М класы иммуноглобулиндерінің жиынтығы бойынша сапалы анықтау н?тижесі: М класының иммуноглобулиндерінің Toxoplasma gondii -ке сезімталдығы - 100%. 2. Спецификалық. Toxoplasma gondii-ке спецификалық IgМ жоқ сарысу үлгілеріндегі Toxoplasma gondii-ке М класының иммуноглобулиндерінің жиынтығы бойынша сапалық анықтау н?тижесі: Toxoplasma gondii-ке М класының иммуноглобулиндері үшін спецификалық – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока хранения (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25ºС не более 10 сут.