РК МИ (ИМН)-0№025299

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025299

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

104

Торговое название

Набор культуральных сред для приготовления спермы к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) (IVF) ORIGIO® Gradient™ 100, объемом 60 мл, 2х60 мл

Торговое название каз

Шәуһетті экстракорпоральді ұрықтандыруға (ЭКҰ) (IVF) дайындауға арналған ORIGIO® Gradient™ 100 өсірінді орталарының жинағы, көлемі 60 мл, 2х60 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для эффективного отделения подвижной спермы от эякулята методом градиента плотности. Данный продукт используется в области ВРТ в циклах лечения бесплодия как женской, так и мужской этиологии. Продукт предназначен для использования исключительно профессионалами, специализирующимися в области ВРТ

Краткая техническая характеристика каз

Қозғалып тұрған шәуһетті эякуляттан тығыздықты градиент әдісімен тиімді бөліп алуға арналған. Бұл өнім ҚРТ саласында этиологиясы әйелден және еркектен болған бедеулікті емдеу циклдарында пайдаланылады. Өнім тек ҚРТ саласында маманданған кәсіби мамандардың пайдалануына арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2 - 8 °C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.