РК МИ (МТ)-0№028011

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028011

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система криоабляции ICEfx

Торговое название каз

ICEfx криоабляция жүйесі

Назначение

предназначена для разрушения тканей (в том числе, ткани предстательной железы и почек, метастазов в печени, опухолей и кожных образований) под воздействием экстремально низких температур

Область применения

общая хирургия, дерматология, неврология (в т.ч. криоанальгезия), торакальная хирургия (за исключением тканей сердца), гинекология, онкология и урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Консоль криоабляции ICEfx Масса: 20 kg (44 lbs) Высота: 28 cm (11 in) со сложенным монитором, 48 cm (19 in) с поднятым монитором Занимаемая площадь: 36 cm x 53 cm (14 in x 21 in) Тележка криоабляции ICEfx Масса: 23 kg (50 lbs) Высота: 91 cm (36 in) Занимаемая площадь: 45 cm x 53 cm (18 in x 21 in) Подача аргона Чистота: 99,998 % или выше Размер твердых частиц: < 5 µm Характеристики баллона с газом Максимальное давление: 6000 psi (414 bar, 41,4 MPa) Рекомендуемый объем баллонов с газом: от 42 L до 50 L Точность отображаемых значений Точность настройки температуры: ± 3 °C в диапазоне от -60 °C до +40 °C Точность давления подаваемого газа: o ± 50 psi в диапазоне от 1000 psi до 6000 psi o ± 3,4 bar в диапазоне от 69 bar до 414 bar o ± 0,314 MPa в диапазоне от 6,9 MPa до 41,4 MPa Встроенный редуктор давления газа: o ± 50 psi в диапазоне от 1000 psi до 4000 psi o ± 3,4 bar в диапазоне от 69 bar до 276 bar o ± 0,314 MPa в диапазоне от 6,9 MPa до 27,6 MPa Интервалы времени: o ± 5 секунд за любой 10-минутный интервал

Краткая техническая характеристика каз

Icefx криоабляция консолі Салмағы: 20 kg (44 lbs) Биіктігі: 28 см (11 in) бүктелген монитор, 48 см (19 in) көтерілген монитор Ізі: 36 cm x 53 cm (14 in X 21 in) Icefx криоабляция арбасы Салмағы: 23 kg (50 lbs) Биіктігі: 91 см (36 in) Ізі: 45 cm x 53 cm (18 in X 21 in) Аргон беру Тазалық: 99,998 % немесе одан жоғары Бөлшектердің мөлшері: < 5 мм Газ баллонының сипаттамалары Максималды қысым: 6000 psi (414 bar, 41,4 MPa) Газ цилиндрлерінің ұсынылатын көлемі: 42 L-ден 50 L-ге дейін Көрсетілген мәндердің дәлдігі Температураны реттеу дәлдігі: -60 °C пен +40 °C аралығында ± 3 °C Берілген газ қысымының дәлдігі: o ± 50 PSI 1000 psi-ден 6000 PSI-ге дейін o ± 3,4 бар 69 бардан 414 барға дейін o ± 0,314 MPa 6,9 MPa-дан 41,4 MPa-ға дейін Кіріктірілген газ қысымын төмендететін құрал: o ± 50 PSI 1000 psi-ден 4000 PSI-ге дейін o ± 3,4 бар 69 бардан 276 барға дейін o ± 0,314 MPa 6,9 MPa мен 27,6 MPa аралығында Уақыт аралықтары: кез келген 10 минуттық интервал үшін O ± 5 секунд

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -15 °C до 50 °C, относительная влажность: от 10 % до 90 %