РК МИ (ИМН)-0№027976

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027976

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презерватив из натурального латекса гладкий с неароматизированной смазкой на силиконовой основе "Ванька –Встанька® ЭКСТРА" в упаковке №1, №3, №6, №9, №12, №100, №144

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған тегістелген «Ванька-Встанька® ЭКСТРА» мүшеқабы силикон негізді хош иістендірілмеген майлағышымен, қаптамада №1, №3, №6, № 9, №12, №100, №144

Назначение

Изделие применяется в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём, в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Урология, ультразвуковая диагностика, гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Презерватив изготовлен из натурального латекса, гладкий, с неароматизированной смазкой на силиконовой основе. Электронный контроль качества.Размеры: длина 180±20мм, ширина 53/55±2мм, толщина 0.065-0.095±0,01мм.Утолщенные для максимальной защиты.

Краткая техническая характеристика каз

Мүшеқап табиғи латекстен дайындалған, тегістелген, силикон негізді хош иістендірілмеген майлағышымен. Электронды сапаны бақылау. Өлшемдері: ұзындығы 180±20мм, ені 53/55±2мм, қалыңдығы 0.065-0.095±0,01мм. Максималды қорғаныс үшін қалыңдатылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 0-30°С в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.