РК МИ (МТ)-0№027975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027975
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027975
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD с принадлежностями
Торговое название каз
Discovery XR656 HD сандық рентгенографиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
предназначена для получения цифровых рентгенограмм черепа, позвоночного столба, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других частей тела пациентов всех возрастов. Система может применяться, когда пациент находится в положении сидя, стоя, лежа на животе или спине, и предназначена для использования во всех стандартных рентгенографических исследованиях. Дополнительная функция объединения изображений дает оператору возможность совмещения последовательно полученных рентгенограмм в одном изображении. Discovery XR656 HD включает в себя AutoGrid (Авторешеткка), что представляет собой опциональное программное обеспечение для обработки изображений, устанавливаемое в качестве части программного обеспечения обработки изображений Helix. AutoGrid (Авторешетка) может быть использована вместо противорассеивающей решетки, чтобы улучшить контраст изображения в общих рентгенографических изображениях путем уменьшения эффектов рассеяния излучения. Система, оснащенная дополнительной функцией VolumeRAD, может использоваться для получения томограмм анатомических структур, таких как череп, позвоночный столб, грудная клетка, брюшная полость, конечности и другие части тела, у пациентов всех возрастов.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры электропитания: 380/400/420/440/460/480 V, 3~ Частота:
50/60 Гц Входной ток (мгновенный): 170 А Входной ток (постоянный):
4,5 A Входная мощность (мгновенная): 112 кВА Входная мощность
(постоянная): 2,2 кВА Выходная мощность: 80/65/50 кВт, регулируемая
Максимальная выходная мощность: Если генератор настроен на 80 кВт:
80 кВт (800 мА при 100 кВ или 1000 мА при 80 кВ) Если генератор
настроен на 65 кВт: 65 кВт (500 мА при 130 кВ) Если генератор
настроен на 50 кВт: 50 кВт (400 мА при 125 кВ или 500 мА при 100 кВ)
Номинальная выходная мощность: Если генератор настроен на 80 кВт:
80 кВт (800 мА при 100 кВ, 0,1 с) Если генератор настроен на 65 кВт:
63 кВт (630 мА при 100 кВ; 0,1 с) Если генератор настроен на 50 кВт:
50 кВт (500 мА при 100 кВ; 0,1 с) напряжение 120V~, 3.9A
потребляемая мощность 468W Время загрузки: Диапазон времени
экспозиции: 2,0 мс ~ 2 с Допустимое отклонение: ≤ (10%+1 мс)
Диапазон kV (кВ): 40—150 кВ с шагом 1 кВп Диапазон mAs (мА*с):
0,25 мАс - 630 мАс Фокусное пятно: 0.6 /1.3 (IEC60366, nom)
Фильтрация медью: 0,0, 0,1, 0,2 или 0,3 мм
Краткая техническая характеристика каз
Электрқуат параметрлері: 380/400/420/440/460/480 В, 3~ Жиілік:
50/60 Гц Кіріс тогы (лезде): 170 А Кіріс тогы (тұрақты ток): 4,5 A Кіріс
қуаты (лезде): 112 кВА Кіріс қуаты (тұрақты): 2,2 кВА Шығу қуаты:
80/65/50 кВт, реттелетін Максималды шығыс қуаты: Егер генератор 80
кВт-қа орнатылған болса: 80 кВт (100 кВ-та 800 мА немесе 80 кВ-та
1000 мА) Генератор 65 кВт-қа орнатылса: 65 кВт (130 кВ кезінде 500
мА) Егер генератор 50 кВт-қа орнатылса: 50 кВт (125 кВ-та 400 мА
немесе 100 кВ-та 500 мА) Номиналды шығыс қуаты: Егер генератор 80
кВт-қа орнатылса: 80 кВт (100 кВ-та 800 мА, 0,1 с) Егер генератор 65
кВт-қа орнатылса: 63 кВт (100 кВ-та 630 мА; 0,1 с) Егер генератор 50
кВт-қа орнатылса: 50 кВт (100 кВ-та 500 мА; 0,1 с) кернеу 120В~, 3,9А
қуат тұтыну 468Вт Жүктеу уақыты: Экспозиция уақыты диапазоны:
2,0мс ~ 2с Төзімділік: ? (10%+1мс) кВ диапазоны (кВ): 1 кВп
қадаммен 40-150 кВ мАс диапазоны (мА*с): 0,25 мАс - 630 мАс
Фокус нүктесі: 0,6 /1,3 (IEC60366, ном) Мысты сүзу: 0,0, 0,1, 0,2
немесе 0,3 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Окружающая температура: от 15°C до 45°C; Относительная влажность: от 30% до 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |