РК МИ (ИМН)-0№027982

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027982

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноразовый стерильный шприц с иглой объемами: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді инелі шприц көлемі: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл

Назначение

Предназначен для выполнения подкожных, внутримышечных, внутривенных инъекций, аспирации крови.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из оболочки шприца, стержня с сердечником, резинового поршня, иглы для инъекций (опция) и защитного рукава.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц жоғары сапалы пластиктен дайындалған және шприц қабынан, өзегі бар стерженнен, резеңке поршеннен, инъекцияға арналған инеден (опция) және қорғаныш жеңнен тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от - 5 до 35°С в хорошо проветриваемом и чистом помещении, при относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.