РК МИ (in vitro)-0№027984

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027984

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis «Mycoplasma hominis G - ImmoBia»

Торговое название каз

Mycoplasma hominis-ке G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Mycoplasma hominis G - ImmoBia»

Назначение

Набор реагентов «Mycoplasma hominis G - ImmoBia» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену p120 Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Mycoplasma hominis G-ImmoBia» рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1.Специфичность. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis в образцах сывороток, не содержащих специфические IgG к Mycoplasma hominis: специфичность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma hominis – 100%. 2.Чувствительность. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma hominis в образцах сывороток, содержащих специфические IgG к Mycoplasma hominis: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma hominis – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

«Mycoplasma hominis G - ImmoBia» реагенттер жинағы бақылауды қоса, 96 талдау жасауға есептелген. ИФТ-ның 12 т?уелсіз қойылымына мүмкіндік бар, олардың ?рқайсысында 3 ойықшаны бақылау қойылымы үшін пайдаланады. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1. Спецификалығы. Mycoplasma hominis -ке спецификалық IgG жоқ сарысу үлгілеріндегі Mycoplasma hominis- ке G класының иммуноглобулиндерінің жиынтығы бойынша сапалық анықтау н?тижесі: Mycoplasma hominis-ке G класының иммуноглобулиндері үшін спецификалық – 100%. 2. Сезімталдығы. Mycoplasma hominis-ке спецификалық IgG бар сарысу үлгілеріндегі Mycoplasma hominis-ке G класы иммуноглобулиндерінің жиынтығы бойынша сапалы анықтау н?тижесі: G класының иммуноглобулиндерінің Mycoplasma hominis-ке сезімталдығы - 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока хранения (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25ºС не более 10 сут.