РК МИ (ИМН)-0№027988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027988

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Штифты эндоканальные гуттаперчевые Healtex в наборах

Торговое название каз

Жинақтардағы Healtex эндоканалды гуттаперча штифттері

Назначение

Используется в стоматологии для постоянной пломбировки корневых каналов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гуттаперчевые штифты используются в лечении корневых каналов в качестве материала для обтурации корневого канала. Выполнены из пластичного материала, имеют прямую коническую форму, морфологически схожую с формой корневого канала. Цвет изделия – розовый. В верхней (широкой) части штифта имеется цветовая маркировка в соответствии с размерами диаметра изделий: серый, фиолетовый, белый, желтый, красный, синий, зеленый и черный цвета для маркировки размера и его узнаваемости. Различаются диаметром и конусностью. Некоторые варианты исполнения имеют маркировку длины, что упрощает измерение глубины корневого канала зуба и делает его максимально точным.

Краткая техническая характеристика каз

Гуттаперча штифттері түбір өзектерін емдеуде түбір өзегін обтурациялау үшін материал ретінде қолданылады. Олар пластикалық материалдан жасалған, тік конустық пішінді, морфологиялық жағынан түбір өзегінің пішініне ұқсас. Өнімнің түсі қызғылт. Штифттің жоғарғы (жалпақ) бөлігінде бұйымдар диаметрінің өлшемдеріне сәйкес түсті таңбалауы бар: сұр, күлгін, ақ, сары, қызыл, көк, жасыл және қара түстер өлшемді және оны тануды таңбалау үшін. Диаметрі мен конусы бойынша ерекшеленеді. Кейбір орындалу нұсқаларында ұзындық таңбалануы бар, бұл тістің түбір өзегінің тереңдігін өлшеуді жеңілдетеді және оны мүмкіндігінше дәл етеді.

Комментарий к сроку хранения

Температура воздуха: 2-27°С. Относительная влажность: нет специфических требований. Атмосферное давление: нет специфических требований

код НМИРК	Наименование	Описание
580642	Гуттаперча синтетическая	Дентальный полимерный материал. Синтетическая гуттаперча содержит наполнители и рентгенконтрастные вещества в мягком резиновой матриксе, она предназначена для пломбирования корневых каналов. Этот материал обладает лучшими герметизирующими способностями, нежели натуральная гуттаперча, что проявляется в более хорошей апикальной и коронковой герметизации. Одноразовое применение.