РК МИ (ИМН)-0№027971

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027971

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Perma Seal TM проникающий композитный силер

Торговое название каз

Perma Seal TM өткіш композитті силер

Назначение

Герметик PermaSeal проникает в трещины и герметизирует их и пористость поверхностного слоя в композитных реставрациях

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Композитный герметик PermaSeal ™ - это светоотверждаемая ненапол-ненная смола на основе метакрилата, предназначенная для отверждения в виде очень тонкой пленки с одним из самых тонких из известных слоев, ингибирующих кислород

Краткая техническая характеристика каз

PermaSeal ™ композитті герметигі – оттекті тежейтін ең жұқа қабаттардың бірі ретінде белгілі өте жұқа үлбір түрінде қатайтуға арналған, жарықпен қатаятын, метакрилат негізіндегі толтырылмаған шайыр.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре +2℃ - +8℃

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.