РК МИ (in vitro)-0№027970

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027970

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II

Торговое название каз

Иммуноферментті автоматты Чароит (Charoite) II анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения биологических маркеров в клиническом образце (сыворотке и плазме крови человека) при проведении иммуноферментного анализа в автоматическом режиме.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Промыватель планшетов (вошер). Остаточный объем промывочной жидкости в лунке планшета: ≤ 2 мкл. Типы используемых планшетов: плоскодонные 96-луночные микропланшеты. Количество подключаемых растворов для промывки: 4 (дистиллированная вода, дезинфицирующий раствор, промывочный раствор 1, промывочный раствор 2). Моющая головка промывателя планшетов (вошера): 8 каналов промывки (8 диспенсирующих игл, 8 аспирирующих игл). Минимальный технический цикл промывки планшета: ≤ 10 сек. Фотометр «Реал Р». Рабочие длины волн 405, 450, 492 и 620 нм. Диапазон измерения оптической плотности от 0,030 до 4,000 Б. Точность ≤± 1% и от ± 0,005 Ед. ОП до 3,5 Ед. ОП (при любой длине волны). Линейность ≤± 0,5%. Воспроизводимость (Коэффициент вариации Воспроизводимости) одной лунки ≤± 0,5%. Скорость считывания не более 10 с. Шейкер/инкубатор. Максимальная температура нагрева инкубатора (регулируется): 125°C ± 0,5˚C. Диапазон основных рабочих температур для ИФА: от 37 °C до 44 °C ± 0,5 ˚C. В процессе работы анализатор не выделяет раскаленные частицы, приводящие к опасности в оборудовании. Время нагрева (от температуры окружающей среды (18-26˚C)) до основной рабочей температуры (37 ˚C): 1 минута ± 10 %. Режим термошейкирования: независимая настройка и независимый контроль температуры и частоты перемешивания для каждого планшета. Частота встряхивания: от 100 до 1800 об/мин с шагом 50 об/мин. Принцип встряхивания: орбитальный. Манипулятор пипетирующий и транспортный с функцией считывающего устройства. Тип наконечников: одноразовые. Каналы пипетирования: 4 канала с независимым движением по осям Y и Z. Точность пипетирования: наконечник на 200 мкл с точностью дозирования (CV): 10 мкл – ≤ 10 %; 20 мкл – ≤ 8 %; 60 мкл – ≤ 6 %, наконечник на 1000 мкл – с точностью дозирования (CV): 60 мкл – ≤ 6 %; 90 мкл – ≤ 6 %; 200 мкл – ≤ 6 %. Точность координирования по оси Х при проведении пипетирования попадание в лунку планшета в рабочей зоне: ± 0,5 мм. Считывающее устройство: видеокамера с разрешением 5 Мп. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ. Питание анализатора: от однофазной электрической сети переменного тока напряжением 230 В ± 23 В и частотой 50 Гц/60 Гц ± 1 Гц. Максимальная потребляемая мощность: 1000 ВА. Непрерывный режим работы анализатора: 8 часов. Максимально допустимое время установления рабочего режима с момента запуска анализатора: 10 минут. Габариты, Д х Ш х В, мм: 1500 х 790 х 1655 ± 10%. Масса, кг: 370 ± 10%. ПО: Чароит PRO.

Краткая техническая характеристика каз

Планшеттерді жуғыш (вошер). Планшеттің ойықшасындағы жуу сұйықтығының қалдық көлемі: ? 2 мкл. Пайдаланылатын планшеттердің типтері: тегіс түпті 96 ойықшалы микропланшеттер. Жууға арналған қосылатын ерітінділер саны: 4 (дистилденген су, дезинфекциялық ерітінді, жуу ерітіндісі 1, жуу ерітіндісі 2). Планшетті жуғыштың жуғыш бастиегі (вошер): 8 жуу арнасы (8 диспенсерлік ине, 8 аспирациялық ине). Планшетті жуудың минималды техникалық циклі: ? 10 сек. «Реал Р» фотометрі. Фотометр 405, 450, 492 және 620 нм ұзындықты жұмыс толқындарға дайындалады. Оптикалық тығыздықты өлшеу ауқымы 0,030-дан 4,000 Б дейін. Дәлдігі ?± 1% және ± 0,005 бірл. бастап ОТ 3,5 бірл. дейін ОТ (толқынның кез-келген тығыздығында). Сызықтық ?± 0,5%. Бір шұңқыршаның жаңғыртылуы (жаңғыртылудың құбылу коэффициенті) ?± 0,5%. Оқу жылдамдығы 10 с. артық емес. Шейкер/инкубатор. Инкубатордың максималды қыздыру температурасы (реттеледі): 125°C ± 0,5?C. ИФТ үшін негізгі жұмыс температурасының диапазоны: 37 °C-ден 44 °C-ге дейін ± 0,5°C. Жұмыс барысында анализатор жабдықта қауіп төндіретін қызған бөлшектерді шығармайды. Қыздыру уақыты (қоршаған орта температурасынан (18-26°C)) негізгі жұмыс температурасына (37°C) дейін: 1 минут ± 10 %. Термошейкирлеу режимі: әр планшет үшін температура мен араластыру жиілігін тәуелсіз реттеу және тәуелсіз бақылау. Шайқау жиілігі: 50 айн / мин қадаммен 100-ден 1800 айн / мин дейін. Шайқау принципі: орбиталық. Оқу құрылғысы функциясы бар мөлшерлеп тамызушы және тасымалдау манипуляторы. Ұштықтар типі: бір реттік. Мөлшерлеп тамызу арналары: Y және Z осьтері бойынша тәуелсіз қозғалатын 4 арна. Мөлшерлеп тамызу дәлдігі: дозалау дәлдігімен (CV) 200 мкл ұштық: 10 мкл – ? 10 %; 20 мкл – ? 8 %; 60 мкл - ? 6 %. 1000 мкл ұштық - дозалау дәлдігімен (CV): 60 мкл - ? 6 %; 90 мкл - ? 6 %; 200 мкл – ? 6 %. Мөлшерлеп тамызу кезінде Х осі бойынша үйлестіру дәлдігі жұмыс аумағындағы планшеттің ойықшасына түсуі: ± 0,5 мм. Оқу құрылғысы: 5 Мп ажыратымдылығы бар бейнекамера. НЕГІЗГІ ПАРАМЕТРЛЕР МЕН СИПАТТАМАЛАР. Анализатордың қуаты: кернеуі 230 В ± 23 В және жиілігі 50 Гц/60 Гц ± 1 Гц айнымалы токтың бір фазалы электр желісінен. Максималды қуат тұтыну: 1000 ВА. Анализатордың үздіксіз жұмыс режимі: 8 сағат. Анализатор іске қосылған сәттен бастап жұмыс режимін орнатудың рұқсат етілген ең ұзақ уақыты: 10 минут. Өлшемдері, Ұ х Е х Б, мм: 1500 x 790 x 1655 ± 10%. Салмағы, кг: 370 ± 10%. БЖ: Чароит PRO.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения анализатора в части воздействия климатических факторов должны соответствовать для изделий исполнений УХЛ условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. Хранение должно осуществляться в заводской упаковке на складах изготовителя (потребителя), в крытом вентилируемом сухом помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. В помещении не должно быть паров летучих веществ.