РК МИ (ИМН)-0№027969

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027969

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Контейнер для получения, транспортировки, хранения и переливания концентрированных тромбоцитов и плазмы с фильтром

Торговое название каз

Сүзгісі бар концентрацияланған тромбоциттер мен плазманы алуға, тасымалдауға, сақтауға және құюға арналған контейнер

Назначение

Позволяет осуществлять сбор заданного оператором количества лейкодеплицированных концентрированных тромбоцитов в ресуспендирующем тромбоцитарном растворе. Кроме того, можно использовать для получения заданного количества лейкодеплицированных тромбоцитов в плазме

Область применения

Применяется в организациях службы крови и организациях здравоохранения, осуществляющих переливание донорской крови, ее компонентов и медицинскими специалистами.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Контейнер для сбора проб линии донора 50мл с адаптером под вакуумную пробирку 2. Линия донора с портом для инъекций и коннектором типа «Luer» 3. Адаптер одиночного насоса (антикоагулянта) 4. Линия антикоагулянта с коннектором типа «Spike» 5. Камера фильтра крови -170мкм 6. Монитор давления донора (фильтр DPM) 0,2мкм -1 шт. с красным скользящим зажимом 7. Адаптер двойного насоса 8. Колокол типа «Latham», 225мл 9. Контейнер (мешок) для сбора плазмы, 1000мл 10. Монитор давления системы (фильтр SPM) 0,2мкм -1 шт. с красным скользящим зажимом 11. Контейнер для тромбоцитов первичный (резервный), 600мл 12. Линия подачи ресуспендирующего раствора с коннектором типа «Luer» и двумя интегрированными бактериальными фильтрами, 0,2мкм 13. Фильтр для удаления лейкоцитов, LRFXL 14. Контейнер (мешок) для удаления воздуха с желтым скользящим зажимом, 90мл 15. Контейнеры (мешки) для хранения тромбоцитов до 7 дней (СРР), 1000мл-2шт. 16. Контейнер (мешок) для сбора воздуха/ОТП, 1000мл 17. Игла донора 16G с предохранителем типа «Syslock» 18. Зажим храповой - 2 шт. 19. Капельница антикоагулянта 20. Фильтр бактериальный, 0,2мкм 21. Ампулы для отбора проб тромбоцитов со скользящим зажимом – 2шт.

Краткая техническая характеристика каз

1. Вакуумдық пробиркаға адаптері бар 50 мл донор желісінің сынамаларын жинауға арналған контейнер 2. Инъекция порты және "Luer" типті коннекторы бар донорлық желі 3. Бір сорғы адаптері (антикоагулянт) 4. "Spike" типті коннекторы бар антикоагулянт желісі 5. Қан сүзгі камерасы - 170мкм 6. Донорлық қысым мониторы (DPM сүзгісі) 0,2 мкм - 1 дана, қызыл сырғымалы қысқышпен 7. Қос сорғы адаптері 8. "Latham" типті қоңырау, 225мл 9. Плазма жинауға арналған контейнер (қапшық), 1000мл 10. Жүйенің қысым мониторы (SPM сүзгісі) 0,2 мкм - 1 дана, қызыл сырғымалы қысқышпен 11. Бастапқы (резервтік) тромбоциттерге арналған контейнер, 600мл 12. "Luer" типті коннекторы және екі біріктірілген бактериялық сүзгілері бар ресуспензияланған ерітіндіні беру желісі, 0,2мкм 13. Лейкоциттерді жою сүзгісі, LRFXL 14. Сары сырғымалы қысқышы бар ауаны кетіруге арналған контейнер (қапшық), 90мл 15. Тромбоциттерді 7 күнге дейін сақтауға арналған контейнерлер (қапшықтар), 1000 мл - 2 дана. 16. Ауа жинауға арналған контейнер (қапшық)/ОТП, 1000мл 17. "Syslock" типіндегі сақтандырғышы бар 16G донор инесі 18. кері бағытты бұғаттап, бір бағытта еркін қозғалысты қамтамасыз ететін қысқыш - 2 дана. 19. Антикоагулянт тамшылатқышы 20. Бактериялық сүзгі, 0,2 мкм 21. Жылжымалы қысқышы бар тромбоциттер сынамаларын алуға арналған ампулалар - 2 дана.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплекты хранятся в отапливаемых хранилищах, при температуре от 5 °С до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.