РК МИ (ИМН)-0№025296
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025296
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025296
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
21
Торговое название
Культуральная среда для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) SpermSlow™, 4х0,1 мл
Торговое название каз
Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) SpermSlow™, 4х0,1 мл кезіндегі микротехникаға арналған өсірінді ортасы
Назначение
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SpermSlow™ Среда предназначена для замедления движения сперматозоидов с целью отбора наиболее зрелых и жизнеспособных форм при проведении ИКСИ. • Натуральное вещество, способное к биодеградации - естественная альтернатива PVP • Одновременное замедление движения и отбор зрелых сперматозоидов с целостной ДНК • Способствует получению эмбрионов лучшего качества и их стабильному развитию • «Физиологический» подход к ИКСИ
Краткая техническая характеристика каз
SpermSlow™ Орта ИКСИ жүргізген кезде едәуір жетілген және өміршең формаларды іріктеп алу мақсатында сперматозоидтар қозғалысын баяулатуға арналған.
• Биодеградацияға қабілетті табиғи зат - PVP-дің табиғи баламасы
• Бүтін ДНҚ-мен жетілген сперматозоидтардың қозғалысын бір мезгілде баяулату және іріктеп алу
• Сапасы жақсы эмбриондарды алуға және олардың тұрақты дамуына ықпал етеді
• ИКСИ-ге «Физиологиялық» тұрғыдан келу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт следует использовать в течение 7 дней после вскрытия упаковки.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661293 | Набор сред для ЭКО | Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования. |