РК МИ (ИМН)-0№027968

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027968

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для гинекологического осмотра, одноразовый, стерильный, КГ, КГ-1, КГ-2, КГ-3

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді гинекологиялық тексеруге арналған жиынтық, ГЖ, ГЖ-1, ГЖ-2, ГЖ-3

Назначение

Комплект предназначен для диагностики, терапии и предупреждения заболеваний женских репродуктивных органов, применяется в смотровых, консультациях, профильных клиниках, гинекологических и процедурных кабинетах.

Область применения

Акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект для гинекологического осмотра, одноразовый, стерильный, КГ, КГ-1, КГ-2, КГ-3 изготавливается из нетканого материала типа СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд) /СММС (спанбонд/мельтблаун/ мельтблаун/спанбонд), СС (спанбонд/спанбонд), Спанлейс, Спанбонд ламинированный, Спанлейс ламинированный, нетканое полотно типа Santeys/ Breatech (полиэтилен+нетканое полотно), ламинированное многослойное нетканое полотно, полотно Table, бумажное полотно, полиэтиленовая пленка, рибана с плотностями 13 г/м2 - 120 г/м2, медицинского пластика или другого материала однократного применения. Комплектация готовых изделий из различных количеств комплектующих и типоразмеров возможна по согласованию с заказчиком. В комплектации входят следующие медицинские изделия: - зеркало по Куско с подсветкой или без, XS, S, М, L с поворотным, винтовым, дуговым, или рычажным фиксатором предназначено для осмотра влагалища и шейки матки. Изготовлено из прочного прозрачного или белого пластика; - перчатки смотровые (XS, S, M, L, XL) латексные/виниловые/ нитриловые. Опудренные/неопудренные. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжениям, легко одеваются и плотно облегают обе руки. Могут иметь текстурированную поверхность пальцев и ладони. Амбидекстральные (подходят для правой и левой руки); - шпатель Эйра гинекологический двухсторонний полимерный применяется для взятия мазка на цитологическое исследование из цервикального канала и поверхности шейки матки. - ложка Фолькмана применяется применяется для взятия мазков из уретры (узкая рабочая часть), для взятия мазков из влагалища (широкая рабочая часть). - цитощётка применяется для взятия мазка из цервикального канала шейки матки для цитологического и бактериологического исследования. - бахилы низкие/высокие/для посетителей изготовлены из многослойного водоотталкивающего, безворсового нетканого полотна типа СММС, СМС, СС либо из полиэтилена низкого давления (для посетителей) и предназначены для поддержания гигиенически-санитарных норм в помещениях с высокой проходимостью. Для плотной фиксации, могут быть на завязках или на резинках. Изделия выпускаются в паре; - маска одноразовая трехслойная, прямоугольной формы, на резинках/ завязках, изготовленная из двух слоев водоотталкивающего нетканого безворсового материала типа СС, и одного слоя фильтрующего нетканого материала, содержащего мельтблаун. Изделие состоит из основы маски (фильтрующий слой помещенный, связанный или спрессованный между слоями материала) и средства крепления маски к голове пользователя (резинки и/или завязки). Имеет носовой фиксатор, расположенный в верхней части маски между слоями нетканого материала; - пеленка с/без липким краем (40-150)×(40-150) см, изготовленные из многослойного, водоотталкивающего, безворсового нетканого материала; предназначены для покрытия операционного стола и пациента при проведении операций, а также широко используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, гинекологические кресла. - салфетка нетканая/ бумажная (5-90)×(5-90) см одноразовая, может быть изготовлена из мягкого, тонкого, устойчивого на разрыв, безворсового воздухонепроницаемого, нетканого, марлевого либо многослойного бумажного полотна с высокой впитывающей способностью. Предназначена для поддержания гигиенических норм в качестве обтирочного, впитывающего материала. При поставке на потребительской (индивидуальной) упаковке будет указана комплектность в соответствии с заказом. Комплект может быть предварительно завернут в первичную упаковку - нетканое полотно любого типа и упакован в комбинированную упаковку; в стерилизационную упаковку (пакеты) по EN 868-5 или в два полиэтиленовых пакета. Изделие выпускается как в индивидуальной упаковке, так и групповой упаковке по количеству согласованных штук с заказчиком. Для одноразового использования!

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік, стерильді, гинекологиялық тексеруге арналған жиынтық, ГЖ, ГЖ-1, ГЖ-2, ГЖ-3 СМС (спанбонд/мелтблаун/спанбонд), СММС (спанбонд/мелтблаун/мелтблаун/спанбонд), СС (спанбонд/спанбонд), Спанлейс, Спанбонд ламинатталған, Спанлейс ламинатталған, тоқыма емес мата santeys/Вreatech (полиэтилен+тоқыма емес мата), ламинатталған көп қабатты тоқыма емес мата, Table мата, қағаз мата, полиэтилен үлбір, рибана тығыздығы 13 г/м2 - 120 г/м2, медициналық пластик немесе тұтынушымен келісілген басқа бір рет қолданылатын материал және аралас қаптамаға оралуы мүмкін. Әр түрлі мөлшердегі құрамдас бөліктерден және типтік өлшемдерден дайын бұйымды құрастыру тапсырыс берушімен келісім бойынша мүмкін болады. Жинаққа келесі медициналық бұйымдар кіреді: - жарығы бар немесе онсыз Куско бойынша айна XS, S, М, L айналмалы, бұрандалы, доғалы немесе тұтқалы бекіткіші бар қынап пен жатыр мойнын тексеруге арналған. Берік мөлдір немесе ақ пластиктен жасалған; - тексеріс қолғаптары (XS, S, M, L, XL) латекс/винил/нитрилді. Опаланған/опаланбаған. Олар тесуге және кернеуге өте төзімді, оңай киінеді және екі қолды мықтап бекітеді. Саусақтар мен алақандардың текстуралы беті болуы мүмкін. Амбидекстральды (оң және сол қолдар үшін қолайлы); - Эйр шпателі - гинекологиялық екі жақты полимерлі шпателі – жатыр мойны каналынан және жатыр мойны бетінен цитологиялық зерттеу үшін жағынды алуға арналған;- Фолькман қасығы – (тар жұмыс бөлігі) – уретрадан жағынды алу үшін, (кең жұмыс бөлігі)– қынаптан жағынды алу үшін; - Цитошетка – цитологиялық және бактериологиялық зерттеу үшін жатыр мойнының цервикалды каналынан жағынды алуға арналған щеткасы; - төмен/биік/ келушілерге арналған бахилалар СММС, СМС, СС немесе төмен қысымды полиэтилен (келушілер үшін) сияқты көп қабатты су өткізбейтін, түксіз тоқыма емес матадан жасалған және жоғары өткізгіштігі бар үй-жайларда гигиеналық-санитарлық нормаларды сақтауға арналған. Тығыз бекіту үшін, олар байламдарда немесе резеңкелерді болуы мүмкін. Бұйымдар жұппен шығарылады; - бір реттік, үш қабатты, тікбұрышты резенкелі/баулары бар бетперде СС типті су өткізбейтін тоқыма емес түксіз материалдан екі қабатынан және құрамында мелтблаун сүзгіден өткізбейтін тоқыма емес материалдан бір қабатынан жасалған. Бұйым бетперде негізінен тұрады (сүзгі қабаты орналастырылған, байланған немесе материал қабаттарының арасына басылған) және бетпердені пайдаланушының басына бекіту құралы (резеңке және/немесе баулар). Бетперденің жоғарғы жағында тоқыма емес қабаттар арасында орналасқан мұрын ұстағышы бар; - жаялық жабысқақ жиегі бар/жоқ (40-150)?(40-150) см көп қабатты, су өткізбейтін, түксіз тоқыма емес материалдан жасалған, операция кезінде операциялық үстел мен пациентті жабуға арналған, сондай-ақ процедуралық кушеткаға, гинекологиялық креслоларға төсек материалы ретінде кеңінен қолданылады. - тоқыма емес/қағазды сүрткі (5-90)?(5-90) см, бір реттік жұмсақ, жұқа, жыртылуға төзімді, түксіз ауа өткізбейтін, тоқыма емес, дәке немесе жоғары сіңіргіштігі бар көп қабатты қағаз парағынан жасалуы мүмкін. Гигиеналық нормаларды сүрту, сіңіргіш материал ретінде сақтауға арналған. Жеткізу кезінде тапсырысқа сәйкес тұтынушы (жеке) қаптамада толықтығы көрсетіледі. Жинақты бірінші қаптамаға алдын ала орауға болады - кез келген түрдегі тоқыма емес мата және аралас қаптамаға қапталған; EN 868-5 сәйкес стерилизациялық қаптамада (пакеттер) немесе екі полиэтилен пакетте. Бұйым тапсырыс берушімен келісілген дана санына сәйкес жеке қаптамада да, топтық қаптамада да шығарылады. Бір рет пайдалануға арналған!

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от - 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.