РК МИ (ИМН)-0№027942

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027942

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер поддерживающий Rubicon

Торговое название каз

Rubicon демеуші катетері

Назначение

Катетер поддерживающий Rubicon предназначен для введения и поддержки проводников и других интервенционных изделий внутри периферической сосудистой системы и позволяет производить замену проводников, а также обеспечивает канал для доставки физиологического раствора или рентгеноконтрастных растворов.

Область применения

Хирургия, ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер имеет однопросветную конструкцию шафта. Просвет используется для проведения катетера по проводнику подходящего размера. Просвет заканчивается на проксимальном конце катетера хабом с наконечником Люэра. Шафт имеет различную жесткость и диаметр. Катетеры совместимы с проводниками «0,014» (0,36 мм), «0,018» (0,46 мм), или «0,035» (0,89 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Катетердің бір саңылаулы шафт конструкциясы бар. Саңылау қолайлы өлшемдегі өткізгіш бойымен катетерді жүргізу үшін пайдаланылады. Саңылау катетердің проксимальді ұшында Люэр ұштығы бар хабпен аяқталады. Шафттың қаттылығы мен диаметрі әртүрлі. Катетерлер «0,014» (0,36 мм), «0,018» (0,46 мм), немесе «0,035» (0,89 мм өткізгіштермен үйлесімді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.