РК МИ (in vitro)-0№027941

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027941

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека «Прото-скрин»

Торговое название каз

Полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен адам биоматериалының үлгілеріндегі протозой инфекциялары қоздырғыштарының (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) ДНҚ-сын анықтауға арналған «Прото-скрин» реагенттер жинағы

Назначение

Диагностика in vitro (выявление наиболее часто встречающихся у человека протозойных инвазий (лямблиоза, амебиаза, бластоцистной инвазии, криптоспоридиоза, изоспороза).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов «Прото-скрин» предназначен для качественного обнаружения ДНК простейших (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica). Набор реагентов предназначен для выявления наиболее часто встречающихся у человека протозойных инвазий (лямблиоза, амебиаза, бластоцистной инвазии, криптоспоридиоза, изоспороза). Перечисленные инфекции имеют общие пути заражения и могут иметь сходные клинические проявления (нарушения функций желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, повышенная утомляемость и др.), что обуславливает необходимость одновременного скрининга на наличие указанных возбудителей и проведения дифференциальной диагностики, в особенности у пациентов с иммунодефицитными состояниями. Материалом для исследования являются фекальные образцы. Набор рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая положительные и отрицательные контрольные образцы. Диагностическая чувствительность составляет 95% для показателей, определяемых с применением набора «Прото-скрин». Срок годности 6 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

«Прото-скрин» реагенттер жинағы қарапайымдылардың (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) ДНҚ-сын сапалы анықтауға арналған. Реагенттер жинағы адамдарда өте жиі кездесетін протозойлық инвазияларды (лямблиоз, амебиаз, бластоцисттік инвазия, криптоспоридиоз, изоспороз) анықтауға арналған. Атап көрсетілген инфекциялардың жұқтыру жолы ортақ және клиникалық көріністері де ұқсас болуы мүмкін (асқазан-ішек жолы функциясының бұзылуы, аллергиялық реакциялар, қажудың жоғарылауы және т.б.), бұл, әсіресе иммунитет тапшылығы бар жай-күйдегі пациенттерде көрсетілген қоздырғыштардың болуына бір мезгілде скрининг жүргізу және дифференциалды диагностика жүргізу қажеттілігіне байланысты. Зерттеуге арналған материалдар нәжіс үлгілері болып табылады. Жинақ оң және теріс бақылау үлгілерін қоса алғанда 50 үлгіні талдауға арналған. «Прото-скрин» жинағы арқылы анықталған көрсеткіштер үшін диагностикалық сезімталдық 95% құрайды. Жарамдылық мерзімі 6 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения отдельных компонентов набора реагентов «Прото-скрин» указаны на упаковке. Пробирки со смесями для амплификации необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Раствор Taq-полимеразы, ПКО и ОКО необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °С.