РК МИ (МТ)-0№027944
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027944
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027944
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стимулятор микротоковый электропунктурный компьютерный «МЭКС»
Торговое название каз
«МЭКС» микротоктық электропунктуралық компьтерлік стимуляторы
Назначение
Стимулятор предназначен для контроля и нормализации функций организма путем воздействия электрическим током на биологические активные точки (БАТ)
Область применения
Рефлексотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стимулятор обеспечивает следующие режимы работы: - «ЭПИ»; - воздействие «Подготовка» «П1», «П2», «П3»; - воздействие «Торможение» «Т»; - воздействие «Возбуждение» «В1», «В2». Отклонение значений параметров, не более, 5 %. Диапазон индикации тока БАТ, 0 -200 мкА. Отклонение индицируемого значения тока БАТ, не более, мкА: в диапазоне 0-80 2 мкА, в диапазоне 80-200 4 мкА. Питание стимулятора осуществляется от сети переменного тока: - напряжение питания, 220±22 В - частота, 50 Гц. Габаритные размеры, мм: активный электрод 16 мм х 118 мм, длина провода не менее 1,5 м; пассивный электрод 20 мм х 106 мм, длина провода не менее 1,5 м; блок стимуляции 162 х 78 х 33 мм. Масса блока стимуляции не более 0,4 кг. Стимулятор предназначен для работы в закрытых помещениях при следующих условиях: Температура окружающего воздуха +10 - +35 °С. Относительная влажность воздуха при температуре 25°С, 30-80%. Атмосферное давление 720-780 мм рт.ст.
Краткая техническая характеристика каз
Стимулятор келесі жұмыс режимдерін қамтамасыз етеді: - "ЭПИ"; - "дайындық" "П1", "П2", "П3" әсері; - "Тежеу" "Т" әсері; - "қозу" "В1", "В2" әсері. Параметрлер мәндерінің ауытқуы, 5% - дан аспайды. Ток индикациясының диапазоны БАТ, 0 -200 мкА. БАТ тогының индикациялм сын. бағ.санатын мәнінің ауытқуы, мкА артық емес: 0-80 2 мкА диапазонында, 80-200 4 мкА диапазонында. Стимулятордың қуаты айнымалы ток желісінен жүзеге асырылады: - қуат кернеуі, 220±22В - жиілігі, 50 Гц. Габариттік өлшемдері, мм: белсенді электрод 16 мм х 118 мм, сымның ұзындығы кемінде 1,5 м; пассивті электрод 20 мм х 106 мм, сымның ұзындығы кемінде 1,5 м; ынталандыру блогы 162 х 78 х 33 мм. Ынталандыру блогының салмағы 0,4 кг аспайды. Стимулятор жабық бөлмелерде келесі жағдайларда жұмыс істеуге арналған: қоршаған ортаның температурасы +10 - +35 °с. 25°С температурада ауаның салыстырмалы ылғалдылығы, 30-80%. Атмосфералық қысым 720-780 мм с.б.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение стимулятора следует производить только в упакованном виде в условиях хранения по группе 5 ГОСТ 15150
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 222482 | Система электростимуляции акупунктурных точек | Блок с электрическим приводом, предназначенный специально для для электростимуляции акупунктурных точек (метод электроакупунктуры). Состоит из внешнего низкоинтенсивного низкочастотного мультимодального генератора импульсов (обычно от 1 до 100 импульсов в секунду), предназначенного для подключения к электродам для иглоукалывания. Электроды могут быть размещены либо на коже, либо подключаться к акупунктурным иглам, вводимым чрескожно в точках акупунктуры. Некоторые модели могут комплектоваться зондом для обнаружени акупунктурных точек с помощью визуальных или звуковых сигналов. |