РК МИ (ИМН)-0№027943
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027943
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027943
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый текучий микрогибридный композитный материал Camouflage для техники прямых виниров вариантами исполнения
Торговое название каз
Түзу винирлер техникасына арналған, жарықта қататын, аққыш микрогибридті Camouflage стоматологиялық композиттік материалы орындау нұсқаларында
Назначение
Предназначен для эстетической реставрации фронтальных зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Camouflage светоотверждаемый, рентгеноконтрастный универсальный композитный реставрационный материал, содержащий микростеклянный наполнитель. Композит обладает эффектом хамелеона, опалесцентностью и натуральной флуоресцентностью. Неорганическую часть композита составляет бариевоалюмоборный силикат и высоко дисперсный диоксид кремния.
Краткая техническая характеристика каз
Реставрациялауға арналған, жарықта қататын, рентгенконтрастылы әмбебап Camouflage композиттік материалы, құрамында микрошынылы толтырғыш бар. Композит хамелеон және бозаңдану әсеріне, табиғи флуоресценттілікке ие. Композиттің бейорганикалық бөлігін барийалюмобор силикаты және жоғары дисперсиялы кремнийдің қостотығы құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 4-25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |