РК МИ (ИМН)-0№025300

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025300

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Культуральная среда для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) PVP Clinical Grade (without phenol red) 5х 0,2 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезіндегі микротехникаға арналған PVP Clinical Grade (without phenol red) өсірінді ортасы 5х 0,2 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

PVP Clinical Grade Среда для замедления движения сперматозоидов при проведении ИКСИ. • 10% концентрация PVP для лёгкой иммобилизации • Среда готова к использованию PVP Clinical Grade - PVP клинической чистоты без фенолового красного

Краткая техническая характеристика каз

PVP Clinical Grade ИКСИ жүргізген кезде сперматозоидтардың қозғалуын баяулатуға арналған орта. • Жеңіл иммобилизациялауға арналған PVP 10% концентрациясы • Орта пайдалануға дайын PVP Clinical Grade - фенолды қызылсыз, тазалығы клиникалық дәрежедегі PVP

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.