РК МИ (ИМН)-0№027956
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027956
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027956
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов «OFM» стерильная, однократного применения с иглой размером: 21Gх1 1/2" (0.8х38мм)
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді, бір реттік "OFM" жүйесі, өлшемі: 21Gx1 1/2" (0,8x38мм) инесімен
Назначение
Для введения лекарственных веществ, проведение внутривенного капельного вливания.
Область применения
Инфузионная терапия, хирургия, реаниматология, амбулаторная и стационарная помощь, и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для вливания инфузионных растворов состоит из: защитного колпачка для иглы, шипа, воздухозаборника с воздушным фильтром, капельной камеры, фильтра для жидкости, регулятора расхода, соединителья, узла инжектора, игла
Краткая техническая характеристика каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе мыналардан тұрады: инеге арналған қорғағыш қалпақша, шип, ауа сүзгісі бар ауа қабылдағыш, тамшылатқыш камера, сұйықтық сүзгісі, ағын реттегіш, қосқыш, инжектор торабы, ине.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Данный продукт следует хранить при относительной влажности воздуха не более 80%, отсутствии агрессивных газов, в сухом прохладном и хорошо проветриваемом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |