РК МИ (ИМН)-0№027955

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027955

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные, стерильные, однократного применения "OFM", объемом 2 мл с иглой 23Gх1? (0,63х32мм), 5 мл с иглой 22Gх1? (0,7х32мм), 10 мл с иглой 21Gх1? (0,8х40мм), 20 мл с иглой 21Gх1? (0,8х40мм)

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын инъекциялық шприцтер «OFM», көлемі 2 мл инемен 23Gx1¼ (0,63x32мм), 5 мл инемен 22Gx1¼ (0,7x32мм), 10 мл инемен 21Gx1½ (0,8x40мм), 20 мл инемен 21Gx1½ (0,8x40мм)

Назначение

Для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных препаратов, а также для отсасывания различных жидкостей из организма

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Двух-компонентный шприц состоит из корпуса и поршня. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым жоғары сапалы полимерлік пластмассадан жасалған. Екі компонентті шприц корпус пен поршеннен тұрады. Инелер тот баспайтын медициналық болаттан жасалған, ине түтігі серпімді, берік және түзу, иненің ұшы үшкір, саңылаусыз. Ине канюлясы шприцтің ұшына жақсы бекітіледі. Ине оны зақымданудан қорғауды қамтамасыз ететін қауіпсіздік қалпақшасымен жабдықталған.

Комментарий к сроку хранения

Данный продукт следует хранить при относительной влажности воздуха не более 80%, отсутствии агрессивных газов, в сухом прохладном и хорошо проветриваемом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.