РК МИ (ИМН)-0№027952

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027952

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Двухпросветный OTW микрокатетер ReCross

Торговое название каз

Екі саңылаулы OTW ReCross микрокатетері

Назначение

Устройство ReCross предназначено для использования в коронарной и/или периферической сосудистой интервенции, показан для поддержки проводников во время доступа к коронарным сосудам

Область применения

Кардиология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ReCross — это двухпросветный поддерживающий катетер с проволочным проводником, предназначенный для использования в коронарной и/или периферической сосудистой сети у пациентов, страдающих заболеваниями коронарных или периферических артерий. ReCross предназначен для поддержки проводников во время доступа к коронарным сосудам. ReCross представляет собой поддерживающий двухпросветный катетер типа OTW (Over the Wire) диаметром 0,014 дюйма с двумя просветами, которые идут по всей длине катетера.

Краткая техническая характеристика каз

ReCross - бұл коронарлық немесе шеткері артерия ауруларымен ауыратын пациенттерде коронарлық және/немесе шеткері қан тамырларында қолдануға арналған сым өткізгіші бар екі саңылаулы демеуші катетер. ReCross коронарлық тамырларға қол жеткізу кезінде өткізгіштерді демеуге арналған. ReCross - катетердің ұзына бойымен жүретін екі саңылауы бар диаметрі 0,014 дюйм болатын OTW (Over The Wire) типті екі саңылаулы демеуші катетер болып табылады. ReCross диагностикалық препараттарды жергілікті жеткізу арнасын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, темном, сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
672261	Катетер инфузионный для периферических сосудов	Стерильная гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему; некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно (например, при помощи проводникового катетера или по проволочному направителю) и может быть оснащен боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования.