РК МИ (ИМН)-0№027960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Дентальная имплантационная система Toplan, с принадлежностями

Торговое название каз

Toplan дентальді имплантациялық жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Система имплантатов Toplan предназначена для использования в частично или полностью беззубых нижних и верхних челюстях для поддержки одиночных или многокомпонентных реставраций, включая реставрации с цементной фиксацией, винтовой фиксацией или накладные реставрации, а также для поддержки окончательных или временных абатментов для несъемных мостовидных протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Импланты представлены в следующих размерах: Ø3,6, Ø4,0, Ø4,5, Ø5,0, Ø6,0, Ø7,0 мм, длины: 7(5,5), 7, 8, 10, 12, 14 мм Ø4,0, Ø4,5, Ø5,5, Ø6,5, Ø7,5, Ø8,5 мм, длины: 2,0, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 7,0 мм Ø4,5, Ø5,5, Ø6,5 мм, длины: 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 мм

Краткая техническая характеристика каз

Импланттар келесі өлшемдерде ұсынылған: O3,6, O4,0, O4,5, O5,0, O6,0, O7,0 мм, ұзындығы: 7(5,5), 7, 8, 10, 12, 14 мм O4,0, O4,5, O5,5, O6,5, O7,5, O8,5 мм, ұзындығы: 2,0, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 7,0 мм O4,5, O5,5, O6,5 мм, ұзындығы: 1,5, 2,5, 3,5, 4,5, 5,5 мм

Комментарий к сроку хранения

Храните продукт в сухом месте при комнатной температуре (1~30°C). Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.
806965	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.
308374	Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный	Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой.