РК МИ (ИМН)-0№027926

Тип

МИ

Дата регистрации

15.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027926

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Сосудистые протезы AlboGraft стерильные, однократного применения, различных размеров

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді AlboGraft тамыр протездері, түрлі өлшемдерде

Назначение

Для замены или шунтирования поврежденного cосуда.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вязаная структура протеза. Материал протеза - дакрон (полиэстер). Cтруктура вязки – двойная велюровая. Форма протеза – линейная. Биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию. Нулевая хирургическая порозность. Не требует предварительного пропитывания имплантата кровью. Отсутствует кровотечение из мест проколов протеза. Визуальный индикатор на скручивание и растяжение. Толщина стенки протеза 0,7 мм. Импрегнация особо чистым бычьим коллагеном 1 типа. Водопроницаемость при 120мм Hg не более 0,1 мл/см2/мин. Не разволокняются в местах среза и вкола. Не требуется специального шовного материала. Двойная стерильная упаковка. Способ стерилизации - этиленкоксидом. Внутренний диаметр протеза 6 мм. Общая длина протеза 15 см., 30см., 40 см., 60 см., Вязаная структура протеза. Материал протеза - дакрон (полиэстер). Cтруктура вязки – двойная велюровая. Форма протеза – линейная. Биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию. Нулевая хирургическая порозность. Не требует предварительного пропитывания имплантата кровью. Отсутствует кровотечение из мест проколов протеза. Визуальный индикатор на скручивание и растяжение. Толщина стенки протеза 0,7 мм. Импрегнация особо чистым бычьим коллагеном 1 типа. Водопроницаемость при 120мм Hg не более 0,1 мл/см2/мин. Не разволокняются в местах среза и вкола. Не требуется специального шовного материала. Двойная стерильная упаковка. Способ стерилизации - этиленкоксидом. Внутренний диаметр протеза 7 мм. Общая длина протеза 40 см., 60 см., Вязаная структура протеза. Материал протеза - дакрон (полиэстер). Cтруктура вязки – двойная велюровая. Форма протеза – линейная. Биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию. Нулевая хирургическая порозность. Не требует предварительного пропитывания имплантата кровью. Отсутствует кровотечение из мест проколов протеза. Визуальный индикатор на скручивание и растяжение. Толщина стенки протеза 0,7 мм. Импрегнация особо чистым бычьим коллагеном 1 типа. Водопроницаемость при 120мм Hg не более 0,1 мл/см2/мин. Не разволокняются в местах среза и вкола. Не требуется специального шовного материала. Двойная стерильная упаковка. Способ стерилизации - этиленкоксидом. Внутренний диаметр протеза 8 мм. Общая длина протеза 15 см., 30 см., 40 см., 60 см Вязаная структура протеза. Материал протеза - дакрон (полиэстер). Cтруктура вязки – двойная велюровая. Форма протеза – линейная. Биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию. Нулевая хирургическая порозность. Не требует предварительного пропитывания имплантата кровью. Отсутствует кровотечение из мест проколов протеза. Визуальный индикатор на скручивание и растяжение. Толщина стенки протеза 0,7 мм. Импрегнация особо чистым бычьим коллагеном 1 типа. Водопроницаемость при 120мм Hg не более 0,1 мл/см2/мин. Не разволокняются в местах среза и вкола. Не требуется специального шовного материала. Двойная стерильная упаковка. Способ стерилизации - этиленкоксидом. Внутренний диаметр протеза 10 мм. Общая длина протеза 30 см., 40 см., 60 см Вязаная структура протеза. Материал протеза - дакрон (полиэстер). Cтруктура вязки – двойная велюровая. Форма протеза – линейная. Биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию. Нулевая хирургическая порозность. Не требует предварительного пропитывания имплантата кровью. Отсутствует кровотечение из мест проколов протеза. Визуальный индикатор на скручивание и растяжение. Толщина стенки протеза 0,7 мм. Импрегнация особо чистым бычьим коллагеном 1 типа. Водопроницаемость при 120мм Hg не более 0,1 мл/см2/мин. Не разволокняются в местах среза и вкола. Не требуется специального шовного материала. Двойная стерильная упаковка. Способ стерилизации - этиленкоксидом. Внутренний диаметр протеза 12 мм. Общая длина протеза 60 см. Вязаная структура протеза. Материал протеза - дакрон (полиэстер). Cтруктура вязки – двойная велюровая. Форма протеза – линейная. Биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию. Нулевая хирурги

Краткая техническая характеристика каз

Протездің тоқылған құрылымы. Протездің материалы - дакрон (полиэстер). Тоқу құрылымы – қосарланған велюр. Протездің пішіні –сызықты. Биологиялық инертті, организмнің имплантацияға реакциясы жоқ. Нольдік хирургиялық кеуектілік. Имплантатты қанмен алдын ала сіңдіруді қажет етпейді. Протездің тесілген жерлерінен қан кетпейді. Бұралуына және созылуына визуальды индикатор. Протез қабырғасының қалыңдығы 0,7 мм. 1 типті өте таза бұқа коллагенімен импрегнациялау. 120мм Hg кезінде су өткізгіштігі 0,1 мл/см2/мин артық емес. Олар кесілген және енгізілген жерлерде босап кетпейді.. Арнайы тігіс материалы қажет емес. Қосарланған стерильді қаптама. Стерилизациялау тәсілі - этилен тотығымен. Протездің ішкі диаметрі 6 мм. Протездің жалпы ұзындығы 15 см, 30 см, 40 см, 60 см. Протездің тоқылған құрылымы. Протездің материалы - дакрон (полиэстер). Тоқу құрылымы – қосарланған велюр. Протездің пішіні – сызықты. Биологиялық инертті, организмнің имплантацияға реакциясы жоқ. Нольдік хирургиялық кеуектілік. Имплантатты қанмен алдын ала сіңдіруді қажет етпейді. Протездің тесілген жерлерінен қан кетпейді. Бұралуына және созылуына визуальды индикатор. Протез қабырғасының қалыңдығы 0,7 мм. 1 типті өте таза бұқа коллагенімен импрегнациялау. 120мм Hg кезінде су өткізгіштігі 0,1 мл/см2/мин артық емес. Олар кесілген және енгізілген жерлерде босап кетпейді. Арнайы тігіс материалы қажет емес. Қосарланған стерильді қаптама. Стерилизациялау тәсілі - этилен тотығымен. Протездің ішкі диаметрі 7 мм. Протездің жалпы ұзындығы 40 см, 60 см. Протездің тоқылған құрылымы. Протездің материалы - дакрон (полиэстер). Тоқу құрылымы – қосарланған велюр. Протездің пішіні – сызықты. Биологиялық инертті, организмнің имплантацияға реакциясы жоқ. Нольдік хирургиялық кеуектілік. Имплантатты қанмен алдын ала сіңдіруді қажет етпейді. Протездің тесілген жерлерінен қан кетпейді. Бұралуына және созылуына визуальды индикатор. Протез қабырғасының қалыңдығы 0,7 мм. 1 типті өте таза бұқа коллагенімен импрегнациялау. 120мм Hg кезінде су өткізгіштігі 0,1 мл/см2/мин артық емес. Олар кесілген және енгізілген жерлерде босап кетпейді. Арнайы тігіс материалы қажет емес. Қосарланған стерильді қаптама. Стерилизациялау тәсілі - этилен тотығымен. Протездің ішкі диаметрі 8 мм. Протездің жалпы ұзындығы 15 см, 30 см, 40 см, 60 см. Протездің тоқылған құрылымы. Протездің материалы - дакрон (полиэстер). Тоқу құрылымы – қосарланған велюр. Протездің пішіні – сызықты. Биологиялық инертті, организмнің имплантацияға реакциясы жоқ. Нольдік хирургиялық кеуектілік. Имплантатты қанмен алдын ала сіңдіруді қажет етпейді. Протездің тесілген жерлерінен қан кетпейді. Бұралуына және созылуына визуальды индикатор. Протез қабырғасының қалыңдығы 0,7 мм. 1 типті өте таза бұқа коллагенімен импрегнациялау. 120мм Hg кезінде су өткізгіштігі 0,1 мл/см2/мин артық емес. Олар кесілген және енгізілген жерлерде босап кетпейді. Арнайы тігіс материалы қажет емес. Қосарланған стерильді қаптама. Стерилизациялау тәсілі - этилен тотығымен. Протездің ішкі диаметрі 10 мм. Протездің жалпы ұзындығы 30 см, 40 см, 60 см Протездің тоқылған құрылымы. Протездің материалы - дакрон (полиэстер). Тоқу құрылымы – қосарланған велюр. Протездің пішіні – сызықты. Биологиялық инертті, организмнің имплантацияға реакциясы жоқ. Нольдік хирургиялық кеуектілік. Имплантатты қанмен алдын ала сіңдіруді қажет етпейді. Протездің тесілген жерлерінен қан кетпейді. Бұралуына және созылуына визуальды индикатор. Протез қабырғасының қалыңдығы 0,7 мм. 1 типті өте таза бұқа коллагенімен импрегнациялау. 120мм Hg кезінде су өткізгіштігі 0,1 мл/см2/мин артық емес. Олар кесілген және енгізілген жерлерде босап кетпейді. Арнайы тігіс материалы қажет емес. Қосарланған стерильді қаптама. Стерилизациялау тәсілі - этилен тотығымен. Протездің ішкі диаметрі 12 мм. Протездің жалпы ұзындығы 60 см. Протездің тоқылған құрылымы. Протездің материалы - дакрон (полиэстер). Тоқу құрылымы – қосарланған велюр. Протездің пішіні – сызықты. Биологиялық инертті, дененің имплантацияға реакциясы жоқ. Нольдік х

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Протезы следует хранить в их оригинальной упаковке до использования. Их хранение должно производиться в чистой от пыли и сухой среде, при температуре от 0 °C /32°F и 30 °C/ 86 °F.