РК МИ (ИМН)-0№027262

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027262

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц Beeject® Budget инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения, различных размеров

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын инъекциялық үш компонентті Beeject® Budget шприці, әр түрлі өлшемдермен

Назначение

Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов.

Область применения

Скорая медицинская помощь, хирургия, анестезиология и реаниматология, терапия, инфекционные болезни и другое.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из цилиндра с градуировкой, поршня, резинового уплотнительного кольца, иглы, защитного колпачка. Игла из нержавеющей стали, с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Шприцы объемом 50мл, 60мл, 100мл производятся с иглой или без иглы. Объем: 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 100мл Размер иглы: 16G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G Длина иглы: 3/8'', 5/8'', 1/2'', 1'', 1 ¼'', 1 ½'', 2''

Краткая техническая характеристика каз

Шприц жоғары сапалы пластиктен жасалған және градуировкасы бар цилиндрден, поршеньнен, тығыздағыш резеңке сақинадан, инеден, қорғаныс қалпақшасынан тұрады. Тот баспайтын болаттан жасалған ине үшқырлы ұшталған, жұқа қабат силиконмен жабылған. Көлемі 50мл, 60мл, 100мл шприцтері инемен немесе инесіз өндіріледі. Көлемі: 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 100мл Ине өлшемі: 16G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G. Ине ұзындығы: 3/8'', 5/8'', 1/2'', 1'', 1 ?'', 1 ?'', 2''

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5° до 40°С в хорошо проветриваемом, сухом помещении вдали от солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.