РК МИ (ИМН)-0№027925

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027925

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Завес латексный раббердам Nic Tone

Торговое название каз

Nic Tone раббердам латекс бөгеті

Назначение

Завес латексный раббердам Nic Tone - эластичный материал, сделанный из натурального латекса, предназначенный для прокалывания отверстия и помещения его на зубы в процессе лечебных процедур.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изолирует область хирургического вмешательства от одного зуба до всей зубной дуги. Обеспечивает широкое поле зрения благодаря своему контрастному цвету, предотвращая загрязнение и попадание инструментов в ротовую полость. Коффердам представляет собой тонкую резину, легко растягивающуюся между пальцами. Изготавливается на основе натурального растительного латекса, экстрагированного из каучукового дерева Hevea brasiliensis. Коффердам выпускается следующими расцветками: зеленый, синий, черный и фиолетовый. Имеет два размера: 5 ”x 5” дюймов (127x127 мм) и 6 ”x 6” дюймов (152x152 мм). По толщине коффердам подразделяется на: тонкий, средний, толстый, экстра толстый, специальный толстый. В упаковке 15, 36 или 52 штуки.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық араласу аймағын бір тістен бастап бүкіл тіс доғасына дейін оқшаулайды. Құралдардың ластануын және ауыз қуысына түсуін болдырмай, контрастылы түсінің арқасында көру аймағының кеңеюін қамтамасыз етеді. Коффердам саусақтар арасында оңай созылатын жұқа резеңке болып табылады. Hevea brasiliensis каучук ағашынан алынған, табиғи өсімдік латексі негізінде жасалған. Коффердам келесі түстермен шығарылады: жасыл, көк, қара және күлгін. Екі өлшемі бар: 5 ”x 5” дюйм (127x127 мм) және 6 ”x 6” дюйм (152x152 мм). Коффердам қалыңдығы бойынша бөлінеді: жұқа, орташа, қалың, экстра қалың, арнайы қалың. Қаптамада 15, 36 немесе 52 данадан.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения: при температуре от 5 до 35°С относительной влажности 80%, в сухом проветриваемом месте, где материал не подвергается воздействию прямых солнечных лучей, не хранить вблизи каких-либо материалов, которые могут загрязнить этот продукт.

код НМИРК	Наименование	Описание
810441	Коффердам, из латекса гевеи	Пластина эластичного материала, сделанного из натуральной резины, в котором прокалываются отверстия для помещения его на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4)защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Одноразовое применение.